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批准文号:国械注准20243010921
库存情况:现货、预订
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商品价格:电议
产品标签:髋关节置换手术导航系统
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长江INS-1型髋关节置换手术导航系统是北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发生产的智能导航设备,用于辅助医生进行全髋关节置换手术。春立医疗成立于1998年,是一家专注于骨科医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,2015年在香港联交所主板上市(股票代码:01858.HK),2021年登陆A股科创板(股票代码:688236),是国内A+H双上市的骨科器械企业。公司拥有企业技术中心、北京市生物医用材料及植入器械实验室等科研平台,累计获得授权超过1000项,产品远销全球50多个国家和地区。
核心工作原理:长江INS-1型集成智能定位追踪模块、手持动力系统和导航软件平台,通过光学追踪技术实时监测手术器械与患者骨骼的相对位置。系统在术前阶段支持三维规划与假体选型,确定髋臼杯和股骨柄的安放位置、角度及深度;术中通过注册配准技术将术前规划与现实解剖结构关联,辅助完成髋臼制备、股骨制备确认和假体置入,并在术后进行技术验证与评估。系统采用模块化设计,可与春立医疗自主研发的膝关节置换手术导航系统共用核心平台,实现一机多用。
产品定位:长江INS-1型定位于高性价比、操作便捷的智能导航工具,采用“低成本高精度”的设计理念,让更多基层医院和患者能够负担得起智能化手术辅助技术。系统无需为机器人准备无菌措施,无需复杂器械组装,既缩短了术前准备时间,也减轻了医护人员的操作负担。
核心产品优势:
智能手术体验:充分体现医生价值,软件逻辑性强,操作简便,学习曲线短
模块化设计:与膝关节置换导航系统共用平台,实现一机多用
低成本高精度:秉承普惠性设计理念,有效控制设备成本
减少误差:有效避免设备自身及患者移动带来的误差,减少术中器械震颤
占用空间小:占用手术室空间小化,布局灵活,适应各种手术环境
人机协作:具备自主感知与控制能力,实现人机无缝协作
临床适用范围:该产品与经验证的髋关节假体联合使用,在成人全髋关节置换手术中,用于手术工具和髋关节假体的导航。系统覆盖术前规划、术中注册配准、髋臼制备、股骨制备确认、术中定位和导航、术中验证和术后评估等全流程环节。
适用科室:骨科关节外科。
品牌信息:春立医疗是国内从事关节假体研发和生产的企业之一,产品线覆盖髋、膝、肩、肘等全系列关节假体及配套手术器械。公司拥有国家企业技术中心、北京市生物医用材料及植入器械重点实验室等科研平台,是“国家专精特新‘小巨人’企业”。2023年,春立医疗“骨科手术导航系统”(长江INS-1型髋关节置换手术导航系统)获批NMPA三类医疗器械注册证。公司累计销售关节假体超过100万套,在国内国产关节市场占有率位居前列。春立医疗始终秉持“以人为本、诚信经营”的理念,致力于为全球患者提供骨科医疗产品和服务。
品牌与研发:北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发,国际获批的自主感知手持式骨科机器人。
系统组成:由主控操作系统台车、光学追踪系统台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工具包组成。
适用范围:与经验证的髋关节假体联合使用,辅助成人全髋关节置换手术中手术工具和假体的导航。
核心功能:覆盖术前规划、术中配准、术中定位导航、髋臼及股骨制备确认、术后验证评估。
精度指标:实现亚毫米级定位精度(距离精度、重复精度及系统精度均<0.8mm),角度误差<1°。
智能感知:具备自主感知与控制能力,支持主动约束控制,自适应调整术中执行路径。
安全控制:配备五重安全控制策略,包括立体边界控制、磨挫深度控制、实时状态显示及基于自适应阻抗的人机交互控制。
操作体验:手持动力系统无累计误差,有效减少术中器械震颤,无需复杂无菌措施与器械组装。
空间布局:模块化设计,占用手术室空间小,布局灵活,适应多种手术环境。
临床优势:学习曲线短,操作简便,低成本高精度,支持多适应症一机多用。