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批准文号:国械注准20243011396
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产品标签:手术导航定位系统
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ROPA骨科手术导航定位系统是北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发生产的人工智能骨科手术机器人平台。ROPA全称为“Robotic Physician Assistant”(机器人医生助手),于2024年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证正式上市,是全球搭载人工智能深度学习技术的骨科手术机器人。长木谷成立于2017年,总部位于北京,是一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的国家高新技术企业,核心团队来自哈佛大学、斯坦福大学、清华大学等世界院校。截至2025年12月,公司拥有国内外专利400余项,取得56项医疗器械注册证。
核心工作原理:ROPA系统采用“数智脑、数智眼、数智手”三位一体的技术架构,实现从术前规划到术中执行的全流程智能化操作。“数智脑”是基于10万余张影像和5万余例病例数据训练的人工智能手术规划系统,术前仅需患者CT数据,即可在5-10分钟内自动完成三维重建、假体匹配和截骨方案设计,假体匹配准度达97%。“数智眼”采用亚毫米级光学定位系统,能够实时追踪手术器械与患者骨骼的位置,智能识别术中盲区,实时监测并追踪患者术中体位变化,定位精度达亚毫米级。“数智手”运用智能随动技术,采用医用七轴机械臂,具备高灵活性和适应性,机械臂可实时调整工具角度,控制假体植入误差在1毫米以内,控制精度达0.6毫米。
产品定位:ROPA骨科手术导航定位系统定位于智能化、全流程的骨科手术辅助平台,覆盖髋、膝、脊柱全骨科领域,构建数智早筛、三维重建、准确执行和动态评估的诊疗一体化平台。
临床适用范围:该产品覆盖髋、膝、脊柱、单髁、创伤、运动医学等多部位手术。2026年3月,长木谷进一步推出ROPA6骨科手术机器人,获得NMPA三类医疗器械注册证,成为全球AI驱动、一体化覆盖髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学六大术式的全骨科手术机器人平台。具体适应证包括:
全髋关节置换术:适用于股骨头坏死、股骨颈骨折、髋关节炎、髋关节发育不良等病症
全膝关节置换术:在成人全膝关节置换手术中,用于膝关节假体和手术工具的导航定位
脊柱外科手术
单髁置换术
创伤骨科手术
运动医学手术
适用科室:骨科(关节外科、脊柱外科、创伤骨科)、运动医学科等开展骨科手术的临床科室。
临床价值:该系统将传统2-3小时骨科手术缩短至半小时左右,减少术中出血量,加速患者康复。有效的点云配准和快速准确的自动定位可显著减少手术时间,缩短手术时间10-15分钟。系统具备断电保护模式,避免打磨超过规划范围,保障手术过程的安全性。
品牌信息:长木谷已形成覆盖AIHIP(髋)、AIKNEE(膝)、AIUNI(单髁)、AIREVISION(翻修)四大核心产品的AIJOINT®人工智能关节置换系统矩阵,并进一步推出ROPA系列手术机器人。ROPA已获“全球骨科技术创新奖”“十大手术机器人创新产品奖”及中国医疗器械创新创业大赛创意组一等奖,并入选国家医疗装备推广项目。2025年12月,长木谷医用人工智能与手术机器人医疗装备产业基地项目在青岛高新区签约启用,项目总投资5亿元,计划建设涵盖东部总部基地、骨科手术机器人整机及核心耗材智能化生产基地、全国培训与服务中心在内的综合性产业平台。
ROPA骨科手术导航定位系统产品参数
品牌与研发:北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发。
系统定位精度:位置重复性达到亚毫米级,系统整体精度达到亚毫米级。
姿态控制精度:姿态重复性≤1°,确保截骨角度与规划高度一致。
机械臂自由度:采用7自由度医用机械臂,提供更高自由度与更广泛的活动空间。
机械臂负载能力:负载≥10kg,满足各类骨科手术器械的承载需求。
截骨方式:机械臂末端集成电动刀具,实现自动化准确截骨,无需使用截骨导板或其他辅助截骨工具。
运动控制模式:支持主动运动模式,开启系统后,机械臂可主动从当前位置准确移动至规划位置。
实时追踪与配准:依托亚毫米级光学定位系统,实时监测并追踪患者术中体位变化,搭配智能随动技术,持续动态校准手术路径。
临床应用:辅助开展全髋、全膝、单髁、脊柱、创伤及运动医学等六大类骨科手术,提升手术安全性与精准度。