罗森万相®智能化骨科手术机器人系统

罗森万相®智能化骨科手术机器人系统

一、产品介绍

罗森万相®智能化骨科手术机器人系统(全称：骨盆骨折复位手术导航定位系统)是由北京积水潭医院临床团队、北京航空航天大学科研团队与北京罗森博特科技有限公司软件、硬件工程师们历经十多年深度医工结合、三代样机迭代及数百次验证优化而研发的创新原研成果。该系统于2023年12月获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，是全球实现骨盆骨折闭合复位的智能化骨科手术机器人。

核心工作原理：该系统以数智化手段“复制”专家经验，基于自主创新的AI规划算法和力-位闭环智能控制等核心技术，通过术前CT三维重建与术中实时影像配准，实现亚毫米级机器人自动闭合复位，并在实时动态三维可视化导航定位下完成准确置钉。机械臂载荷达到160N，能在强大负载下实现准确、匀速的平稳操作，复位操作误差小于2mm，导航定位精度优于1mm。

临床适用范围：该系统主要适用于以下场景：

复杂骨盆骨折：包括Tile B型、C型等不稳定型骨盆骨折的闭合复位内固定

老年脆性骨盆骨折：尤其适用于高龄骨质疏松患者，无法耐受传统切开手术的病例

长骨骨折：可拓展应用于四肢长骨骨折的闭合复位

急诊创伤：可在急诊条件下快速完成骨盆骨折复位固定，降低致死致残率

适用科室：创伤骨科、急诊科、骨科、创伤中心等开展骨折复位内固定手术的临床科室。

临床数据支撑：截至2025年3月，该系统已在全国50多家医院完成800余例手术，覆盖22个省市。临床数据显示：闭合复位成功率100%，闭合复位优良率大于95%，无并发症发生;切口仅1-2厘米，出血量从传统手术的2000毫升降至不足100毫升;手术时长缩短三分之一，术中透视时长少于3分钟。

产品定位与价值：该系统是全球采用机器人技术实现骨盆骨折闭合复位的手术导航定位系统，填补了国内外该领域的技术空白。与传统徒手切开手术相比，它可显著降低开放手术风险，缩短恢复时间和住院时间，同时减少患者和医护人员的辐射暴露剂量，真正实现“创伤小、切口少、出血少、疼痛轻”的微创治疗。

二、产品参数

一、 基本信息

产品名称：骨盆骨折复位手术导航定位系统(罗森万相®智能化骨科手术机器人系统)

研发企业：北京罗森博特科技有限公司

管理类别：国家第三类医疗器械

适用科室：创伤骨科

二、 适用范围

用于成人骨盆骨折手术中的骨折闭合复位。

用于手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。

三、 系统组成

主控台车：运行人工智能规划算法，提供三维实时可视化导航界面。

机械臂台车：搭载高负载机械臂，执行自动复位与准确置钉操作。

导航定位工具：配合光学追踪系统，实现术中高精度实时定位。

四、 核心技术指标

复位精度：亚毫米级，复位位置精度误差<1.0mm，复位角度精度误差<1°。

机械臂载荷：负载160N，支持大负载下准确、匀速的平稳操作。

规划效率：AI算法支持3分钟快速规划复位路径。

导航延时：三维实时导航延时小于0.02s，术中跟踪误差达毫米级。

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