天智航天玑Ⅱ骨科手术机器人

天智航天玑Ⅱ骨科手术机器人

天玑Ⅱ骨科手术机器人是北京天智航医疗科技股份有限公司自主研发生产的新一代智能骨科手术导航定位系统，于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，是天玑系列产品的第三代升级平台。天玑Ⅱ构建了“智能手术舱”概念，通过优化手术流程、扩展机械臂功能，致力于成为医生信赖的智慧伙伴。

核心工作原理：天玑Ⅱ手术机器人由机械臂台车、主控台车、光学跟踪系统、手术计划与控制软件、导航定位工具包等组件构成。术前，医生借助移动式C臂或O臂对患者进行术中三维影像扫描，图像被同步传输至机器人系统;医生在主机屏幕上完成内固定螺钉的方向、入点、深度等手术路径规划;术中，光学跟踪系统如同“透视眼”，实时监测患者体位变化，一旦患者出现细微移动，机械臂能迅速自动补偿误差，确保手术路径与术前规划高度一致。机械臂执行规划路径时，可准确抵达规划位置，借助骨科引导器为医生提供稳定的导针置入路径。

三大核心模块：

机械臂末端集成控制：一键选择执行螺钉，无需他人辅助，术者独立完成手术及机器人操作。

无菌手术屏：术者可在手术区域实时进行手术规划，节约人力成本，提升人机交互体验。

C臂跟踪器：简化手术操作步骤，缩短手术时间，优化手术效果。

临床适用范围：天玑Ⅱ骨科手术机器人是全球可同时覆盖创伤、脊柱和关节手术的通用型产品，具体适应证包括：

脊柱全节段手术：颈椎、胸椎、腰椎、骶椎的椎弓根螺钉内固定术等

创伤手术：骨盆、髋臼、四肢骨折内固定术等

关节置换手术：髋膝关节置换术，支持THA手术防脱位准确规划

其他骨科手术：股骨颈、肩部、足踝、手外等部位手术

适用科室：骨科(脊柱外科、创伤骨科、关节外科)、神经外科等开展脊柱及创伤微创手术的临床科室。

临床数据：使用天玑Ⅱ辅助手术后，相比传统手术节约了30%的手术时间。临床精度可达1mm以内，可显著减少术中辐射、改善手术操作体验。机器人辅助椎弓根螺钉置入的安全性和准确性得到充分验证，有效解决了传统骨科手术中“看不见、打不准、拿不稳”的难题。

产品参数

一、 基本信息

产品名称：天玑II骨科手术机器人

产品品牌：天智航(北京天智航医疗科技股份有限公司)

器械类别：第三类医疗器械

适用范围：全节段脊柱外科、骨科创伤、全膝/全髋关节置换手术

二、 核心硬件与系统组成

机械臂系统：六自由度机械臂，具备高刚度、强抗扭转与抗晃动能力

导航系统：主被动融合光学跟踪系统，配备全向示踪器与C臂跟踪器

交互终端：主控站配备无菌手术屏，支持术中实时路径规划

三、 核心技术与功能

末端控制：机械臂末端集成控制按钮，支持一键选择执行螺钉

定位方式：采用人机协同定位(主动定位与被动拖动结合)

影像兼容：兼容2D与3D模式，支持术中O-arm或三维C形臂影像

智能算法：入钉点及钉道计算智能算法，自动配准与补偿

四、 临床效能指标

操作精度：亚毫米级(临床精度 <1mm)

手术效率：整体手术流程与效率有效提升约30%

辐射防护：术中患者与医护人员的辐射暴露显著降低约70%

体位适应性：支持多体位手术，具备强大的运动补偿与抗干扰能力

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