春立医疗黄河INS-1型膝关节置换手术导航系统

春立医疗黄河INS-1型膝关节置换手术导航系统 

国械注准20243010897

黄河INS-1型膝关节置换手术导航系统(亦称“黄河INS 1-手持骨科机器人”)是北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发生产的国内获批上市的手持骨科手术机器人产品，于2024年5月15日获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20243010897)。春立医疗成立于1998年，是国内从事关节假体研发和生产的企业之一，2015年在香港联交所主板上市(股票代码：01858.HK)，2021年登陆A股科创板(股票代码：688236)，是国内A+H双上市的骨科器械企业。公司拥有国家级企业技术中心、北京市生物医用材料及植入器械实验室等科研平台，累计获得授权超过1000项，产品远销全球50多个国家和地区。

核心工作原理：黄河INS-1系统由操作软件、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关及手术器械工具包组成。系统采用手持式导航手术工具，通过发挥医生作用解决手术中截骨精度和准确度的问题。术中，光学追踪系统实时监测手术器械与患者骨骼的相对位置，医生手持导航工具在系统引导下完成准确截骨操作。这种设计充分体现了医生的价值，既保留了医生的操作手感，又借助导航系统实现了亚毫米级的定位精度。

产品定位：黄河INS-1定位于高性价比、操作便捷的智能导航工具。与传统机械臂式手术机器人不同，该产品采用手持式设计，不存在机械臂卡顿震颤问题，使手术更流畅安全可靠。系统秉承“低成本高精度”的设计理念，大幅降低医院采购成本，可大范围普及使用。系统无需为机器准备无菌措施，无需进行复杂器械组装，省时省力，占用手术室空间小化，布局灵活，适应各种手术环境。

核心功能：系统用于膝关节置换手术的术中规划、术中引导、导航截骨工具定位、截骨结果验证及术后评估，覆盖手术需求。系统具备自主感知与控制能力，能够有效避免设备自身及患者移动带来的误差，减少术中器械震颤，实现智能、可靠的手术流程。软件逻辑性强，操作简便，学习曲线短。

临床适用范围：该产品与经验证的膝关节假体联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于手术工具和膝关节假体的导航。

适用科室：骨科关节外科。

春立膝关节置换手术导航系统黄河 INS-1 产品参数

品牌与研发：北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发，国内获批上市的手持骨科手术机器人。

系统组成：由操作软件、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关及手术器械工具包组成。

适用范围：与经验证的膝关节假体联合使用，辅助成人全膝关节置换手术中手术工具和假体的导航。

核心功能：覆盖术中规划、术中引导、导航截骨工具定位、截骨结果验证及术后评估。

精度指标：实现亚毫米级定位精度(距离精度、重复精度及系统精度均<0.8mm)，角度误差<1°。

智能感知：具备自主感知与控制能力，支持主动约束控制，自适应调整术中执行路径。

安全控制：配备五重安全控制策略，包括立体边界控制、磨挫深度控制、实时状态显示及基于自适应阻抗的人机交互控制。

操作体验：手持动力系统无累计误差，有效减少术中器械震颤，无需复杂无菌措施与器械组装。

空间布局：模块化设计，占用手术室空间小化，布局灵活，适应多种手术环境。

临床优势：学习曲线短，操作简便，低成本高精度，支持多适应症一机多用。

>> 春立医疗黄河INS-2型单髁膝关节置换手术导航系统

>> 春立医疗长江INS-1型髋关节置换手术导航系统