
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
批准文号:国械注准20253010545
库存情况:现货、预订
配送方式:上海自提或第三方快递
商品价格:电议
产品标签:髋关节置换系统
咨询热线:021-68410016
立即咨询
天智航天玑Ⅱ骨科手术机器人
鑫君特ORTHBOT X膝关节置换手术导航定位设备SX-RK01A
罗森灯塔® 智能化小型骨科手术机器人
Heal耳鼻喉手术导航系统Excelim-04
EPED RETINA 耳鼻喉手术导航系统长木谷AIHIP人工智能髋关节置换系统
AIHIP人工智能髋关节置换系统是北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发生产的AI驱动的术前规划与手术模拟软件,属于AIJOINT®人工智能关节置换解决方案的核心产品之一。长木谷成立于2017年,总部位于北京,是一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的国家高新技术企业,核心团队来自哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学等世界院校,长期与北京301医院、北京协和医院、北京积水潭医院等全国300多家医院骨科专家保持医工结合合作。
核心工作原理:AIHIP系统采用深度学习技术,基于患者术前CT数据(DICOM格式),通过G-NET神经网络进行智能图像分割与三维重建,平均识别误差小于一个像素点。该技术融合了Unet结构、DenseBlock结构、LSTM网络和PointRend技术,可识别骨骼边缘并进行分割。系统在三维重建的解剖模型上,通过AI算法自动识别并标记髋、膝关节上的各个解剖关键点,智能匹配适假体型号及安放位置,精度达到96.7%以上。
产品定位:AIHIP定位于人工智能辅助诊疗软件(第三类医疗器械),为骨科医生提供覆盖术前规划、术中导航和术后评估的数字化全流程解决方案。该系统不能单独作为临床诊疗决策依据,而是作为辅助工具,帮助医生在标准化场景中提高手术精度,在处理解剖结构复杂的场景时仍需医生凭借经验进行调整。
核心功能:
匹配髋臼杯:测量髋臼前后径和上下径,提供360°全方术前模拟;准确匹配髋臼假体的规格型号;三维重建髋臼假体的前倾角、外展角与安放深度;自动计算髋臼假体的覆盖率。
匹配股骨柄:识别股骨髓腔形态,测量股骨尺寸;匹配股骨柄的规格型号;三维重建截骨高度、角度与假体植入深度;调节股骨偏心距,有效恢复腿长差。
临床适用范围:该产品在医疗机构使用,对符合DICOM 3.0标准格式的CT图像进行三维重建、分割、自动识别解剖位点,辅助医师进行成人的全髋关节置换手术模拟,供经培训合格的医师使用。
临床数据:Wu等对161例后外侧入路全髋关节置换术采用AIHIP进行术前规划,结果表明AIHIP能准确预测髋臼杯和股骨假体的尺寸,提升假体放置精度,更好地避免下肢长度差异。Yang等对440例直接前方入路全髋关节置换术患者的研究进一步发现,采用AIHIP进行术前规划可以缩短手术时间并减少术中出血量。
适用科室:骨科关节外科。
软件版本:AIJOINT,发布版本1.0.
注册信息:该产品于2023年获批国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,系中国AI骨科治疗类创新医疗器械三类注册证。
品牌信息:长木谷已形成覆盖**AIHIP(髋)、AIKNEE(膝)、AIUNI(单髁)、AIREVISION(翻修)**四大核心产品的AIJOINT®人工智能关节置换系统矩阵。2024年9月,长木谷自主研发的NAVIplasty®智能髋关节手术机器人正式获得NMPA批准上市,标志着公司从AI软件向手术机器人硬件的全面拓展。公司累计完成超5.4亿元B轮融资,投资方包括中金资本、IDG资本、鼎晖VGC等知名机构。
长木谷AIHIP人工智能髋关节置换系统产品参数
品牌与研发:北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发。
核心算法:基于深度学习神经网络模型与自主建立的CT图像数据库,支持自动骨骼分割与解剖位点识别。
髋臼规划功能:测量髋臼前后径和上下径;支持360°全方观测术前模拟;自动计算髋臼假体覆盖率;三维重建髋臼假体的前倾角、外展角与安放深度;匹配髋臼假体规格型号。
股骨规划功能:识别股骨髓腔形态并测量股骨尺寸;匹配股骨柄规格型号;三维重建截骨高度、角度与假体植入深度;调节股骨偏心距,有效恢复腿长差。
规划效率:仅需患者CT数据,5-10分钟即可完成三维手术方案定制。
规划精度:假体尺寸预测准确率显著优于传统2D X线规划,临床手术精度提升至97%以上。
临床应用:辅助开展全髋关节置换术,降低手术不确定性,减少并发症风险,提升术后假体稳固性与患者舒适度。
资质认证:系统相关技术已获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及越南MOH四大认证。