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批准文号:国械注准20223011042
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商品价格:电议
产品标签:手术机器人
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佗手® Trinity 全骨科手术机器人 NS100系列是佗道医疗科技有限公司自主研发生产的全骨科手术机器人系统。佗道医疗成立于2019年7月,由国内特种行业机器人领军企业亿嘉和(SH.603666)内部孵化创立 ,总部位于江苏省南京市,是一家集研发、生产、销售于一体的手术机器人高新技术企业。公司战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道和医学影像设备五大手术机器人赛道,产品管线已覆盖骨科、普外科、妇科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室 。
产品定位与技术原理:
佗手® Trinity 全骨科手术机器人 NS100系列以“三合一”为核心理念,实现了术式、配准方式和产品设备的整合 。该系统由主控执行系统和光学跟踪系统组成,通过光学跟踪系统实时捕捉机械臂、手术器械和患者骨骼标记点的位置,实现毫秒级实时位移修正和术中患者体位微动自动补偿 。系统支持术前CT或术中C形臂X射线机双路径影像导入,术前导入患者CT三维影像,提前完成骨骼重建与路径预规划;术中搭配移动式C臂采集2D/3D透视影像,系统自动完成多模态融合配准 。
核心功能特点:
全骨科术式覆盖:系统集脊柱、创伤、关节手术于一体,一机多用显著提高设备利用率 。在脊柱领域,适用于颈椎、胸椎、腰椎全节段椎弓根螺钉置入;在创伤领域,适用于骨盆髋臼骨折、四肢骨折等复杂骨折的微创内固定;在关节领域,适用于全膝关节置换手术的导航定位 。
快速自动配准:自研闭环自治注册算法,传统机器人配准需30分钟,NS100 Trinity仅72秒完成全身骨骼空间匹配,大幅缩短手术准备时长 。系统支持3D、点云和无影像(imageless)三种有效配准技术 。
亚毫米级定位精度:空间定位误差<0.8mm,椎弓根螺钉置入优良率>98% ,机械臂采用六轴灵活运动设计,适配俯卧、仰卧、截石位全部骨科手术体位 。
光学实时动态跟踪:红外光学系统全程捕捉机械臂、手术器械、患者骨骼标记点,毫秒级实时修正位移偏差,术中患者体位微动自动补偿,杜绝定位漂移 。工具示踪全程可视,显著提高手术安全性 。
超融合系统架构:系统可与佗道自研的道影三维移动式C形臂X射线机、Kylin1800D碳纤维手术床深度融合,实现“机器人×影像×手术床”三位一体的系统化方案 。超融合系统使手术准备步骤减少高达70%,手术效率提升50% 。
适用范围/用途:
该产品适用于在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中,用于手术器械或植入物的导航定位。在全膝关节置换手术中,与经验证的膝关节假体和手术工具联合使用,用于全膝关节假体和手术工具的导航定位 。系统可提升手术精度、减少手术创口和辐射暴露,帮助患者实现快速恢复 。
临床应用科室:
该产品广泛应用于骨科、脊柱外科、创伤骨科、关节外科、神经外科等科室,适用于三级甲等医院、区域医疗中心、骨科专科医院等医疗机构。截至2026年,佗道医疗机器人产品已覆盖全国30余个省市,入驻数十家医院 。
品牌信息:
佗道医疗是江苏省数字消费企业 ,已与华为云计算技术有限公司签订合作协议,围绕手术机器人、AI手术室解决方案等展开合作 。公司以“让手术更简单,让生命更健康”为企业使命,致力于为全科室医疗用户提供机器人解决方案 。产品已获得NMPA三类医疗器械注册认证(国械注准20223011042),产品合规性有保障 。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统(全骨科手术机器人) |
| 品牌 | 佗道医疗(Tuodao Medical) |
| 型号 | NS100系列(NS100 Trinity、NS100 ST、NS100 SK、NS100 Spine、NS100 Trauma、NS100 Knee) |
| 生产企业 | 佗道医疗科技有限公司 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011042 |
二、系统组成
| 组成部分 | 说明 |
|---|---|
| 机械臂台车 | 六轴机械臂,执行手术定位操作 |
| 光学跟踪系统台车 | 红外光学系统,实时动态跟踪监测 |
| 无线显示台车(选配) | 术中影像与导航信息显示 |
| 全膝关节置换术前规划系统软件(选配) | 发布版本V3.用于关节置换术前规划 |
| 导航定位工具包 | 包含多种手术工具,满足不同手术需求 |
| C臂定位器(选配) | 配合术中C臂影像采集 |
| 脚踏开关 | 控制机械臂操作 |
三、核心性能参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 定位精度 | 亚毫米级,空间定位误差<0.8mm |
| 螺钉置入优良率 | 椎弓根螺钉置入优良率>98% |
| 机械臂自由度 | 6轴灵活运动 |
| 配准速度 | 多模态影像自动配准≤72秒 |
| 配准方式 | 3D、点云、无影像(imageless)三种配准技术 |
| 影像融合 | 支持2D/3D/CT多模式融合 |
| 辐射降低 | 术中透视曝光量下降约70% |
四、软件模块
| 功能模块 | 说明 |
|---|---|
| 脊柱椎弓根螺钉导航 | 覆盖颈椎、胸椎、腰椎全节段 |
| 四肢骨折微创内固定 | 创伤骨科手术导航 |
| 全膝置换截骨规划 | 与经验证的膝关节假体联合使用 |
| AI规划模块 | 自动完成影像分割、标记点提取与路径生成 |
五、安全防护
| 安全功能 | 说明 |
|---|---|
| 机械臂过载缓冲限位 | 防止机械臂超出安全范围 |
| 术中坐标偏移声光报警 | 实时监测定位偏移风险 |
| 无菌隔离套筒 | 全流程防污染 |
| 工具可视化 | 实时显示器械轨迹与骨性结构对应关系 |
六、适用手术体位
| 体位 | 说明 |
|---|---|
| 俯卧位 | 适用于脊柱后路手术 |
| 仰卧位 | 适用于创伤、关节手术 |
| 截石位 | 适用于特定骨科手术体位 |
七、产品特点总结
全骨科术式三合一:脊柱、创伤、关节手术一机覆盖,显著提高设备利用率
快速自动配准:72秒完成全身骨骼空间匹配,大幅缩短手术准备时间
亚毫米级精度:定位误差<0.8mm,椎弓根螺钉置入优良率>98%
光学实时跟踪:毫秒级位移修正,术中患者体位微动自动补偿
超融合系统架构:与自研三维C臂、碳纤维手术床形成一体化方案
辐射大幅降低:术中透视曝光量下降约70%,保护医患健康
三种配准方式:3D、点云、无影像配准,灵活适应不同临床需求
NMPA三类认证:国械注准20223011042.合规上市,质量有保障
全国装机验证:覆盖30余个省市,入驻数十家三甲医院
市场占有率:截至2024年三季度,国内骨科机器人市场排名
朗逸医疗代理服务
朗逸医疗作为专业的医疗器械供应商,深耕医疗设备代理领域多年,持有完备的医疗器械经营资质,可为您提供佗手® Trinity 全骨科手术机器人 NS100系列的选型建议、参数比对、投标文件编制、批量采购报价及售后对接服务。
资质齐全:所有代理产品均通过国家药品监督管理局(NMPA)认证,提供全套注册证、原厂检验报告、平行对照临床数据、医院装机案例及完整投标参数文档 。
售后保障:提供上门整机安装、光学定位系统校准服务,以及脊柱/创伤/关节三套标准化手术操作专项培训;原厂终身软件免费升级,远程算法迭代与故障排查,全国48小时工程师上门维保,整机原厂质保 。
一站式供应:配套提供一次性无菌导航套筒、定位标记耗材批量供货,满足医疗机构多品类采购需求,降低综合采购成本。
如需获取佗手® Trinity 全骨科手术机器人的详细产品资料、注册证信息或报价方案,欢迎联系我们咨询,我们将为您提供专属的采购解决方案!