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批准文号:国械注准20203010244
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商品价格:电议
产品标签:手术导航定位系统
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NDI神经外科手术导航系统Polaris Vega® VT神经外科手术导航定位系统柏惠维康睿米RM-260
睿米RM-260神经外科手术导航定位系统是北京柏惠维康科技股份有限公司自主研发生产的智能手术导航定位设备,属于睿米®品牌神经外科手术机器人产品矩阵中的高中端型号。柏惠维康成立于2010年,是专业从事手术机器人研发、生产、运营的国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业,也是国内取得神经外科手术机器人医疗器械注册证的企业。团队曾先后获得国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖、中华医学科学技术一等奖。
核心工作原理:RM-260由“脑、眼、手”三大核心部件构成。“脑”是基于AI技术的智能手术规划系统,可实现多模态影像融合、组织分割和手术路径自动规划;“眼”是多光谱跟踪定位平台,采用柏惠维康自主研发的光学跟踪定位技术,支持AR增强现实导航和20秒免标志物超扫注册;“手”是高精度六轴机械臂,臂展达1000mm,可在720°范围内自由转动,自动到达任意位置。
产品定位:RM-260是睿米®系列中的旗舰型号,面向大型医院和复杂神经外科手术场景,具备功能覆盖性能配置。产品已于2024年3月正式发布,与RM-150、RM-50系列共同构成覆盖从顶级到基层医院的多层次产品矩阵。
临床适用范围:该产品适用于神经外科手术和经皮穿刺的成人颌面外科手术中的手术器械导航定位。具体可开展的手术类型包括:
脑深部电刺激(DBS)电极植入
立体定向脑电图(SEEG)电极植入
脑出血抽吸引流
颅内病变活检
经皮穿刺手术
内镜导航定位手术
神经脊柱手术
适用科室:神经外科、颌面外科、脊柱外科等开展立体定向和导航手术的临床科室。
临床价值:睿米RM-260的综合导航定位精度达到0.5mm以内,全自动注册时间2分钟以内,是神经外科手术机器人中可实现术中实时光学导航的产品。相比传统框架式立体定向手术,睿米机器人无需在患者头部安装沉重的金属框架,只需粘贴四个标志物即可实现毫米级定位,显著减轻患者痛苦和创伤。
柏惠神经外科手术导航定位系统RM-260产品参数
基本信息
产品名称:神经外科手术导航定位系统
产品型号:RM-260
研发/生产企业:北京柏惠维康科技股份有限公司
管理类别:Ⅲ类医疗器械
适用范围:神经外科手术和经皮穿刺的成人颌面外科手术中的手术器械导航定位
核心硬件组成
执行与定位模块:机械臂(含GD-66A导向器)、光学跟踪定位仪
基础设备:专用仪器车、定位标志点(MK-06A)、标准探针
可选配件:激光器、脚踏开关、一次性使用影像定位材料(RM-08B、MK-06BI)
配套器械与附件规格
导向器系列:GD-60A、GD-63A
探针系列:注册探针、RT-065A、NT-095A、NT-095B、NT-090AD、PR-44、PRS-44
参考架系列:RA-120A、RA-130A、RA-060A
注册与标定模组:注册板(RP-64A)、标定模组(CA-077A、IC-9688)
其他配件:器械导航器(IN-4055)
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