复旦数字神经外科手术导航系统 excelim-116

复旦数字神经外科手术导航系统 excelim-116

excelim-116 神经外科手术导航系统 是由 上海复旦数字医疗科技股份有限公司 自主研发生产的国产高端神经外科手术导航设备。该系统由工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件(excelim-04)、导航定位工具及配件组成，已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，属于Ⅲ类医疗器械。

产品定位

excelim-116 是复旦数字医疗的 旗舰级神经外科手术导航系统，定位为 全功能手术导航平台，普遍应用于医院，适用于复杂手术，是医院神经外科手术水平的体现。 该机型融合了先进的数字医疗技术和AI智能诊断系统，为神经外科手术提供准确的导航和定位，帮助医生实现更加精准的手术操作，减少手术风险。

核心技术特点

1. 红外光学追踪定位技术

系统采用红外光学追踪定位技术，术中不受手术室无影灯、显微镜等环境光线干扰。 红外追踪定位系统配备 3个摄像头，有效追踪距离在 950mm至2000mm 之间，系统定位误差 ≤ 0.6mm。 支持被动式红外无线追踪，手术器械适配器无需电池或电线连接，即可实现手术器械在红外摄像头下的导航追踪。

2. 自动化机械臂系统

系统具备自动化机械臂，支持根据手术计划实现自动化定位定姿。自动化机械臂自由度为 6轴，重复定位精度 ≤ 1.2mm，采用电机驱动，有效工作旋转角度符合临床需求。 设备可与手术床形成机械式刚性连接，确保自动化定位的准确度与安全性。 系统具备实时显示自动化机械臂运动状态的功能，包括机械臂末端位置和方位，实时计算与目标靶点路径的差值。

3. 分体式设计

红外追踪系统台车与操作显示台车为分体式设计，方便手术室术中灵活定位与实时追踪。 该设计在兼具传统神经外科导航设备的基础上，突破技术壁垒，实现创新功能达 17项，真正实现了与国际同等技术水平接轨。

4. 先进注册技术

系统支持 标记点注册方式，可通过皮肤标记点、骨性标记点等方式进行患者注册。 支持 无标记自动注册方式，无标志物情况下扫描患者面部数据，即可采集患者面部数据进行自动配准。 具备自动化注册功能，点击标记点超过2秒后系统自动拾取标记点位置，无需键盘或他人辅助即可完成快速注册。 具备术中验证重注册功能，支持在导航过程中建立术中注册标记点，术中如发生病人参考架相对移位造成误差，可通过术中检查点进行校正复位。

5. AR增强现实功能

excelim-116 配备 AR增强现实功能，术前协助医生进行手术规划，术中能够随时对照，使手术实施更加直观，辅助医生做出准确的诊断和手术决策。

6. 强大的软件系统

系统搭载 excelim-04 神经外科手术导航系统软件，这是一套功能强大的计算机软件系统，以强大的三维图像处理软件为核心，加上DICOM编译软件及脑、脊髓、功能神经外科导航软件共同组成。 可应用于包括活检在内的所有神经外科手术，具备以下核心功能：术前设计手术方案、确定手术实时所到达的位置及术野的周围结构、显示目前手术位置与靶灶的空间关系并实时调整手术方向、提示手术入路可能遇到的结构(特别是需要保护的结构)、显示病灶已切除的范围。

7. 全球化认证与出口

excelim-116 配备双语(中英文)操作界面，不仅在国内拥有百家客户，且已走出国门，率先出口南亚、欧洲等地区，凭借其优越的性能和优异的功能获得了行业内的高度关注以及众多国外客户的青睐与赞许。

应用领域

excelim-116 主要应用于以下神经外科手术场景：

脑肿瘤切除手术：准确定位肿瘤边界，提高病灶切除率，降低手术创伤风险

脑出血引流手术：实时引导引流管置入

活检穿刺手术：准确引导活检针到达靶点

功能神经外科手术：如癫痫灶定位、帕金森病深部电极植入等

脊髓手术：椎管内肿瘤定位

颅底手术：复杂颅底病变的准确定位

适用科室

该设备主要面向：

神经外科

神经介入科

功能神经外科

脊柱外科

耳鼻喉科-颅底外科

品牌背景

上海复旦数字医疗科技股份有限公司 依托 复旦大学数字医学研究中心 的科研实力，是国内从事手术导航系统研发的企业之一。2006年，复旦大学高精度神经外科手术导航系统完成临床试验，标志着国产导航系统的正式起步。 目前，excelim-04 系统已在国内成功实施近 7万例 手术，帮助医生术中更好地处理病灶，利于病人术后更快地恢复。 2023年，公司在第87届CMEF展会上亮相 FD-Robot 神经外科智能导航手术机器人，进一步拓展了产品线。

excelim-116 作为复旦数字医疗的旗舰机型，于2021年亮相中华医学会神经外科学分会学术会议，吸引了众多专业学者和观众的关注。 公司将继续深耕国产医疗器械领域，为推动我国神经外科学医疗事业的进步添砖加瓦。

产品名称：神经外科手术导航系统

产品型号：Excelim-116

品牌：复旦数字医疗(上海复旦数字医疗科技股份有限公司)

医疗资质：国家三类医疗器械注册证(国械注准20153010492)

适用范围：用于神经外科手术的术前计划和术中引导。

结构与组成

主要组成：由导航工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件(Excelim-04)、导航定位工具及配件组成。

核心技术规格

定位与追踪：红外光学跟踪，无线被动追踪技术;定位仪误差0.35mm，注册误差≤1.5mm。

影像处理与融合：支持CT、MRI、CTA、MRA、DTI等多模态图像融合;具备3D自动成像、脑皮质分割重建及半自动肿瘤分割重建功能。

导航与追踪能力：提供标准、轨迹、前视、监控四种导航模式;可同时追踪4个以上导航工具;支持纤维束示踪及MIP成像自动去颅骨功能。

注册与配准：支持标记贴注册(可不按顺序)，系统注册时间在5分钟内完成。

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