柏惠维康瑞医博RD-100口腔种植手术导航定位设备

柏惠维康瑞医博RD-100口腔种植手术导航定位设备

瑞医博RD-100口腔种植手术导航定位设备是北京柏惠维康科技股份有限公司自主研发生产的智能口腔手术导航系统，于2021年4月1日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20213010215)，系国内获批上市的口腔种植手术导航定位设备，标志着国产口腔手术机器人实现从0到1的突破。

核心工作原理：瑞医博RD-100由“脑、眼、手”三大核心系统构成。“脑”是手术规划软件，可自动完成口腔内牙齿、牙槽骨、神经管、上颌窦等结构的三维重建，便于医生制定手术方案;“眼”是光学跟踪定位仪，以每分钟1000次的频率实时捕捉患者位置，可监测到0.1mm的微小位移;“手”是高精度六轴机械臂，可准确到达术前规划的靶点和路径。术中，医生只需按照机器人限定的方向推进夹持器，即可引导钻针准确抵达种植位置，完成植入位点定位、孔洞制备、植体植入等操作。

产品定位：RD-100定位于口腔种植手术的标准化、智能化辅助工具，旨在帮助医生实现高精度、可复现的种植手术，降低对医生临床经验的过度依赖，缩短年轻医生的学习曲线。

临床适用范围：该产品与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术的术前手术计划和术中导航定位。具体可开展的术式包括：

单颌连续多颗种植、单颌对侧多颗种植、双颌多颗种植

全口无牙颌种植及即刻修复(含All-on-4/6)

美学区即拔即种、即刻修复

辅助种植+骨增量、上颌窦底内提升

辅助根尖手术、埋伏牙开窗

穿颧种植等复杂手术

适用科室：口腔种植科、口腔颌面外科、口腔修复科等开展牙种植手术的临床科室。

临床价值与数据：瑞医博RD-100的距离偏差≤0.5mm，角度偏差≤1°，达到国际的亚毫米级精度水平。术中机械臂具备随动功能——光学跟踪定位仪实时捕捉患者位置，即使患者在局麻条件下出现微小位移，机器人也始终能够锁定靶点和路径，确保手术准确性。自获批以来，产品已陆续在全国近150家医院成功实施近4000例种植牙手术，产品的安全性和准确性得到充分验证。在我国，55岁以上人群中过半有缺牙情况，潜在数量超过4000万颗，而年种植牙手术总量仅350万颗，瑞医博的推广有助于大幅提升口腔医疗服务的可及性。

品牌信息：柏惠维康成立于2010年，是专业从事手术机器人研发、生产、运营的国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。团队曾先后承担国家863计划、国家科技重大专项等课题研究任务，荣获国家科技进步二等奖，在手术机器人领域创造了多项国内纪录。公司旗下拥有睿米®神经外科手术机器人和瑞医博®口腔手术机器人两大核心品牌，共获批4款手术机器人产品注册证，业务覆盖全国31个省级行政区，超400家医院，累计开展逾40000例手术。瑞医博®是国内获得NMPA认证的口腔手术机器人产品，技术路线采用自主研发的光学跟踪定位，与国外竞品(如YOMI)采用的物理配准技术路线相比，具有实时校准、全程随动等显著优势。

柏惠维康口腔种植手术导航定位设备RD-100产品参数

基本信息

产品名称：口腔种植手术导航定位设备

产品型号：RD-100

研发/生产企业：北京柏惠维康科技股份有限公司

管理类别：Ⅲ类医疗器械

适用范围：与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术的术前手术计划和术中导航定位

核心性能指标

定位精度：距离偏差≤0.5mm，角度偏差≤1°

临床适应症：覆盖所有牙位、即刻种植、即拔即种、全口无牙颌种植等复杂术式

核心硬件组成

执行与定位模块：机械臂(含RH-Max-20夹持器、RH-Man-20夹持器)、光学跟踪定位仪

基础设备：专用仪器车、钻头标定板(DC-10、DC-20)、医用脚踏开关

可选配件规格

夹持器系列：RH-Max-10、RH-Man-10

定位与探针系列：手机定位板(HM-10)、探针(PT-10)

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