柳叶刀关节置换手术机器人RobPath-JT-001

柳叶刀关节置换手术机器人RobPath-JT-001

RobPath-JT-001 关节置换手术导航定位系统 是由 杭州柳叶刀机器人有限公司 自主研发生产的国产关节置换手术机器人。该产品于2023年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的 Ⅲ类医疗器械注册证，并已通过美国FDA 510(k)上市许可，成为全球中美“双报双批”的国产髋关节置换手术机器人。系统由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻、医用电动摆锯及导航工具包组成。

产品定位

RobPath-JT-001 定位为 全功能关节置换手术导航定位系统，适用于成人髋关节置换手术及全膝关节置换手术过程中的手术工具和关节假体的导航定位。该产品仅与经验证的髋关节假体和膝关节假体联合使用。作为柳叶刀机器人的旗舰产品，RobPath-JT-001 代表了国产手术机器人在关节置换领域的技术高峰，临床实践表明，其定位误差可以控制在 1毫米以下，甚至优于国际主流产品Mako智能关节机器人。

核心技术与功能特点

1. 术前个性化规划

系统支持骨骼模型立体可视化，提供多重界面显示效果，能够360°获取患者的骨骼信息。内置智能图像处理技术可自动规划手术路径，制定准确的手术方案，智能辅助假体规划，实现真正的个性化手术设计。

2. 术中配准

采用特殊位置选点技术，有效还原骨骼结构。搭配脚踏板操作，便捷有效，1-3分钟即可完成配准流程。系统集成了双目视觉系统和七自由度机械臂系统，前者通过在术中高频采集手术器械及反光球的位置和姿态信息，确保精度达到 亚毫米级;后者运动灵活，能很好地实现人机协作。

3. 辅助磨挫与截骨

系统具备 亚毫米级精度 的自动定位功能，对新手医生友好。智能控制磨挫和截骨范围，一旦操作超过规划边界，系统会自动停止，有效避免髋臼过度损伤。断电保护模式可避免打磨超过规划范围。

4. 术中即刻验证

手术完成后，系统可即刻验证假体植入效果，提供量化数据。科学评估术后腿长，确保双侧对称。骨骼信息清晰完整，为术后评估提供可靠依据。

5. 开放式手术平台

RobPath-JT-001 采用开放式手术平台设计，能够与国内外主流关节假体耗材品牌兼容，为医院提供了更多选择空间，降低了使用成本。

临床应用与验证

2025年2月，扬州市妇女儿童医院骨科团队使用该设备成功完成一例机器人辅助人工全髋关节置换手术，误差率控制在 0.5毫米以内，手术时间缩短，切口更小、出血量减少、术后疼痛感降低，假体位置与术前规划高度吻合。

一项发表在骨科顶级期刊《Journal of Orthopaedic Translation》(IF=6.6.JCR Q1.中科院1区TOP期刊)的前瞻性、随机、多中心临床研究显示，柳叶刀机器人辅助全髋关节置换术(RAA THA)组中 94.6% 的患者术后髋臼倾角在术前计划角度的5°以内，而传统手术组仅为 76.4%;在髋臼外展角方面，RAA组 91.1% 的患者控制在5°范围内，对照组仅为 61.8%。这些数据充分证明了柳叶刀机器人系统在髋臼杯放置准确性方面的显著优势。

应用领域

RobPath-JT-001 主要应用于以下手术场景：

全髋关节置换手术：准确定位髋臼杯位置，优化外展角和前倾角

全膝关节置换手术：准确截骨定位，确保下肢力线恢复

翻修手术：复杂病例的导航定位

适用科室

该设备主要面向：

骨科/关节外科

运动医学科

康复医学科（术后评估）

柳叶刀RobPath-JT-001产品参数

一、 基本信息

产品名称：关节置换手术导航定位系统(关节置换手术机器人)

产品型号：RobPath-JT-001

研发企业：杭州柳叶刀机器人有限公司

管理类别：国家第三类医疗器械

适用科室：骨科、关节外科

二、 适用范围

仅与经验证的髋关节假体和膝关节假体联合使用。

适用于成人髋关节置换手术及全膝关节置换手术。

核心功能：在手术过程中用于手术工具和关节假体的导航定位。

三、 系统组成

机械臂台车：搭载七自由度机械臂，支持360度无死角旋转与力反馈控制。

主控操作台车：集成智能规划与导航系统，提供裸眼3D视觉感知。

光学追踪台车：采用双目视觉系统，高频采集器械位置与姿态信息。

动力及控制组件：包含医用电动骨钻、医用电动摆锯及脚踏开关。

导航工具包：包含被动标识点组件、快速安装组件、各类夹具及导向组件等。

四、 核心技术指标

定位精度：亚毫米级(锉削误差小于0.5mm，定位误差控制在1mm以下)。

配准效率：术中有效点云配准，耗时1-3分钟。

安全机制：具备虚拟软组织安全边界保护及断电保护模式，超界自动停止。

兼容性：开放式平台，兼容国内外主流关节假体耗材。

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