长木谷AIKNEE人工智能膝关节置换系统

长木谷AIKNEE人工智能膝关节置换系统

AIKNEE人工智能膝关节置换系统是北京长木谷医疗科技有限公司自主研发生产的AI驱动的术前规划与手术模拟软件，属于AIJOINT®人工智能关节置换解决方案的核心产品之一。长木谷成立于2017年，总部位于北京，是一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的国家高新技术企业，核心团队来自哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学等世界院校，长期与北京301医院、北京协和医院、北京积水潭医院等全国300多家医院骨科专家保持医工结合合作。

核心工作原理：AIKNEE系统采用深度学习技术，基于患者术前CT数据(DICOM格式)，通过G-NET神经网络进行智能图像分割与三维重建。系统融合了Unet结构、DenseBlock结构、LSTM网络和PointRend技术，可准确识别骨骼边缘并进行准确分割，平均识别误差小于一个像素点。在三维重建的解剖模型上，通过AI算法自动识别并标记膝关节上的各个解剖关键点，智能匹配最适假体型号及安放位置，精度达到96.7%以上。

产品定位：AIKNEE定位于人工智能辅助诊疗软件(第三类医疗器械)，为骨科医生提供覆盖术前规划、术中导航和术后评估的数字化全流程解决方案。该系统不能单独作为临床诊疗决策依据，而是作为辅助工具，帮助医生在标准化场景中提高手术精度。

核心功能：

匹配股骨假体：测量股骨开髓点、股骨的外翻角和外旋角;测量截骨厚度;三维重建股骨假体位置，智能匹配假体规格型号。

匹配胫骨假体：三维重建胫骨截骨的位置;测量胫骨截骨的厚度及后倾角度;匹配胫骨假体的型号规格;测量旋转角度及覆盖程度。

临床适用范围：该产品在医疗机构使用，对符合DICOM 3.0标准格式的CT图像进行三维重建、分割、自动识别解剖位点，辅助医师进行成人的全膝关节置换手术模拟，供经培训合格的医师使用。

临床数据：2020年7月，中国人民解放军总医院骨科医学部陈继营教授团队运用AIKNEE系统辅助开展全膝关节置换手术，手术仅用时45分钟，所用假体型号、截骨角度与术前规划完全一致，术后复查X线片示假体位置良好，下肢力线恢复至中立位。青岛市立医院滕学仁教授团队完成的山东省首例AIKNEE辅助全膝关节置换手术中，患者术后当天即可下地行走，顺利出院。

适用科室：骨科关节外科。

软件版本：AIJOINT，发布版本1.0.

注册信息：该产品于2023年获批国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证，系中国AI骨科治疗类创新医疗器械三类注册证。

品牌信息：长木谷已形成覆盖**AIHIP(髋)、AIKNEE(膝)、AIUNI(单髁)、AIREVISION(翻修)**四大核心产品的AIJOINT®人工智能关节置换系统矩阵。2024年9月，长木谷自主研发的NAVIplasty®智能髋关节手术机器人正式获得NMPA批准上市，标志着公司从AI软件向手术机器人硬件的拓展。公司累计完成超5.4亿元B轮融资，投资方包括中金资本、IDG资本、鼎晖VGC等知名机构。

品牌与研发：北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发。

核心算法：基于深度学习神经网络模型与自主建立的CT图像数据库，支持自动骨骼分割与解剖位点识别。

股骨规划功能：精准测量股骨开髓点、外翻角和外旋角;精准测量截骨厚度;精准三维重建股骨假体位置;智能匹配假体规格型号。

胫骨规划功能：三维重建胫骨截骨的位置;测量胫骨截骨的厚度及后倾角度;匹配胫骨假体的型号规格;测量旋转角度及覆盖程度。

规划效率：仅需患者CT数据，5-10分钟即可完成三维手术方案定制。

规划精度：假体尺寸预测准确率显著优于传统2D X线规划，临床手术准确度提升至97%以上。

临床应用：辅助开展全膝关节置换术，降低手术不确定性，减少并发症风险，提升术后假体稳固性与患者舒适度。

资质认证：系统相关技术已获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及越南MOH四大认证。

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