艾瑞迈迪穿刺手术导航定位系统ARMD-PN-201

艾瑞迈迪穿刺手术导航定位系统ARMD-PN-201

ARMD-PN-201穿刺手术导航定位系统是由艾瑞迈迪医疗科技(北京)有限公司自主研发的智能穿刺手术导航设备，于2024年1月31日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的第III类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20243010229)，有效期至2029年1月30日。这是艾瑞迈迪继2021年内窥镜颅底外科手术导航设备获批后取得的二个III类注册证。

核心工作原理：该系统以电磁定位技术为核心，通过多模态影像融合与呼吸运动补偿等核心技术，实现术中亚毫米级准确导航。系统在术前基于患者CT/MRI影像构建三维体表模型，创新性引入超声实时影像融合技术，通过深度学习算法将超声动态成像与CT三维模型准确配准，形成“术前规划+术中实时反馈”的双重导航体系。机械臂的稳定操作能够帮助医生避开重要血管和组织，实现一针穿刺。

产品定位与适用范围：该产品主要用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位，具体包括肺、肝、肾穿刺活检、微波/冷冻消融、粒子植入等20种手术术式。系统可针对胸腹部器官进行解剖结构建模与穿刺路径规划，术中通过超声实时图像引导机械臂完成操作。

适用科室：放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科等。

核心技术优势：

呼吸运动补偿：引入术中实时超声影像，克服呼吸运动对目标器官、组织造成的位移影响。艾瑞迈迪通过引入术中影像来提供实时变化信息，并基于该信息进行呼吸运动矫正，可将5~8毫米的穿刺误差降低到3毫米以内。

多模态图像融合：解剖结构信息与实时超声图像融合显示，实现术野实时可视化，有效解决术前CT影像缺乏呼吸反馈和超声图像可视性差的问题。

三维重建可视化穿刺路径规划：能够重建出毗邻血管、支气管、器官、骨骼等信息，对于位置深、需跨平面穿刺的病灶，让医生在可视化图像中选取入针点。

亚毫米级定位精度：理论精度达到1mm，临床精度3mm，配准时间仅需10秒，采用一键式极速配准方式。2025年，该系统在第50届日内瓦国际发明展上荣获金奖。

品牌信息：艾瑞迈迪医疗科技(北京)有限公司成立于2016年，总部位于北京市海淀区，是国家高新技术企业和北京市“专精特新”企业。核心研发团队源自北京理工大学光电学院，在光学定位、增强现实、人机交互等领域拥有超过20年的技术积累。2024年，艾瑞迈迪穿刺手术导航定位系统在广西医科大学附属医院成功完成肺部肿瘤消融治疗，标志着该系统正式进入临床规模化应用阶段。目前，该系统已在全国多家医院完成临床应用，并获得临床医生的一致认可。

艾瑞迈迪穿刺手术导航定位系统ARMD-PN-201产品参数

基本信息

产品名称：穿刺手术导航定位系统

产品型号：ARMD-PN-201

研发企业：北京艾瑞迈迪医疗科技有限公司

管理类别：国家第III类医疗器械

核心技术与功能

图像处理：支持CT/MRI数据三维重建、组织/器官智能分割

术前规划：三维可视化路径规划、多针协同规划、消融效果预测

术中导航：超声与CT/MRI实时配准融合显示、呼吸运动实时补偿算法

机械臂控制：高自由度协同控制、运动仿真模拟、力传感反馈控制

临床应用效能

操作精度：亚毫米级(配合准确超声/CT影像配准)

适用科室：放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科等

支持术式：微波/冷冻消融、活检、射频、粒子植入、引流术等20余种

核心优势

多模态融合：超声，解决术中单模态影像盲区与可视化差的问题

动态补偿：实时追踪呼吸位移，克服柔性器官形变干扰，实现一针穿刺

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