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批准文号：湘械注准20222192120
库存情况：现货、预订
配送方式：上海自提或第三方快递
商品价格：电议
产品标签：下肢外骨骼康复机器人
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冀械注准20222192120
BEAR-A1 下肢外骨骼康复机器人是深圳市迈步机器人科技有限公司自主研发生产的二类医疗器械，注册证编号为冀械注准20222192120.由迈步机器人科技(河北)有限公司注册，生产地址位于河北省衡水市冀州区。深圳市迈步机器人科技有限公司成立于2016年9月，由海归博士技术团队创立，核心成员毕业于新加坡国立大学、日本早稻田大学、上海交通大学等国内外知名高校，曾获得联想创投天使轮及Pre-A轮融资，并入选“2022机器人企业创新50强”榜单。
产品定位与技术原理：
BEAR-A1 是一款利用仿生学、人体工学与机器人技术相结合的下肢康复设备，通过对患者髋、膝关节提供助力完成康复训练，为下肢运动功能障碍者提供科学、有效的康复训练方案。该产品采用了柔性驱动器作为动力输出，这是迈步机器人在全球范围内的技术。相比传统的刚性驱动外骨骼机器人，柔性驱动器在人机交互场景中不仅提高了力控制时的稳定性和精度，更提升了安全性，不需增加额外的力/力矩传感器即可得到力反馈，大限度地保证使用安全。
机器人通过生物机体建模，模拟人体自然步态，实现准确化康复训练;重复高频的步行训练，可有效提升步行能力，纠正异常步态;持续输出50Nm大力矩，多种功能模式训练，综合提升下肢运动能力。
产品结构组成：
本产品由背包控制箱（电源开关、电源线接口、信号连接接口、紧急开关按钮）、腰部部件、左腿外骨骼部件（包括大腿部件、小腿部件、鞋子部件、绑带、电源与信号连接线）、右腿外骨骼部件、控制面板及电源适配器组成。
产品型号规格：
BEAR-A系列包含多个型号：BEAR-A1、EXO-A1、EXO-A2、EXO-A3、EXO-A4。其中A1为基础标准款，A2/A3/A4在功能模式上有所扩展，如A3增加了单步行走与连续行走组合模式，A4为全功能旗舰款。
适用范围/预期用途：
用于脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练，需在人员监护下使用。具体适用人群包括：
神经康复：脑卒中(中风)、脊髓损伤及脑瘫等导致下肢功能障碍、步行困难的患者，通过外骨骼机器人进行早期康复训练，有助于神经重塑和功能恢复
骨科康复：在下肢骨折、关节置换术后，患者可以借助外骨骼机器人进行步态训练，促进骨骼愈合和肌肉力量的恢复
老年护理：为行动不便的老年人提供行走辅助，提升生活自理能力
临床应用科室：
该产品可广泛应用于康复医学科、神经内科、神经外科、重症康复科等科室，以及康复专科医院、第三方康复中心等机构。
核心功能特点：
仿生设计：基于仿生原理进行设计，结合人体工程学，机器人更加贴合人体，舒适度高，步态更自然。
多功能运动：机器人可辅助用户实现站立，具有单步行走、连续行走、原地踏步等多种模式，适应不同病种的康复训练。
准确适配：尺寸可调范围大，卡位准确，调节简易方便，有效稳定骨盆，适用于不同身高的用户，实现准确适配。
可外接设备：可集成脑机接口、EMG(肌电信号)、FES(功能性电刺激)等，为科学研究提供数据支撑，满足医教研发展需求。
集中训练：不需要医生辅助用户抬腿，短时间内连续行走步数更多，动作更规范，减轻治疗师负担，加快康复进程。
云数据处理：连接云端，可接入HIS系统，实现采集、评估、训练为一体，为康复训练提供数字化的物联网解决方案。
科研与临床验证：
迈步机器人已与30多家医院、高校及科研机构建立了合作关系。公司与武汉大学合作，在山东大学齐鲁医院、南京医科大学附属医院等多家机构开展了“采用个性化步态的康复机器人对偏瘫患者步态训练影响”的研究，相关成果在SCI期刊Frontiers in Neurorobotics发表。迈步机器人联合清华大学和合肥工业大学申请的“基于意图引导和轨迹定制的上肢绳牵引智能康复机器人研究”项目获批2021年国家自然科学基金区域创新发展联合基金项目。
品牌信息：
迈步机器人以“创新、拼搏、严谨、关爱”为企业精神，始终以技术创新为发展驱动力。公司通过校企共研、医院临床等方式，已推出下肢康复外骨骼机器人、下肢助行外骨骼机器人、手部康复外骨骼机器人等多款产品。其产品已在北京宣武医院、江苏省人民医院、中南大学湘雅二医院、郑州大学第五附属医院、中山大学附属第三医院、深圳市二人民医院等多家知名医疗机构应用。
产品参数
产品定位：医用智能下肢运动功能障碍康复训练设备，适配临床康复、慢病恢复、科研教学多场景使用。
核心结构参数：采用仿生人体工学机身设计，贴合人体下肢生理结构，穿戴舒适、步态自然;整机支持多维度尺寸大范围调节，卡位准确、调节便捷，可稳定锁定骨盆位置，有效适配不同身高患者，实现准确人体适配。核心助力关节为髋关节、膝关节，双关节协同驱动，准确复刻人体正常行走力学特征。
核心训练模式：支持直立站立训练、单步行走准确训练、连续行走持续训练三大核心模式，可根据患者肌力等级、康复阶段灵活切换，适配轻症、中症、恢复期不同康复需求，训练场景全覆盖。
拓展与数据功能：具备开放式拓展接口，可兼容脑机接口、EMG肌电检测、FES功能性电刺激等外接科研设备，满足医院科研实训需求。搭载云端智能数据处理系统，支持对接医院HIS信息化系统，实现康复数据采集、功能评估、智能训练、数据存储溯源一体化闭环管理。
设备核心优势：支持无人辅助集中连续训练，训练标准化程度高、康复效率强，有效减轻康复师工作负荷;整机安全稳定、操作简单，适配各级医疗机构常态化临床康复与医教研一体化应用。
