悠行UGO康复外骨骼(机构版)

悠行UGO康复外骨骼(机构版)

悠行UGO康复外骨骼(机构版)是杭州程天科技发展有限公司(RoboCT)自主研发的二类医疗器械，已获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(注册证编号：浙械注准20202190269)，是中国适用范围扩展为中枢神经病变(涵盖截瘫、偏瘫患者)的下肢外骨骼机器人。程天科技成立于2017年，是全球的外骨骼机器人技术平台企业，专注于核心算法与核心元器件的自主研发，2025年成功入选专精特新小巨人企业。

产品定位与技术原理：

悠行UGO康复外骨骼基于“神经可塑性”原理设计，针对下肢运动功能障碍的人群，通过外部机械带动下肢进行科学、有效、准确的步行康复训练，进而刺激神经系统重塑，提升下肢自主行走能力，促进康复。该设备能够提供重复、高频、准确的步行训练，纠正异常步态，建立正常步态，提升穿戴者的综合运动水平。

产品结构组成：

UGO配备38个传感器的运动跟踪系统和双侧髋、膝关节的四关节无刷伺服电机系统，实现对人体运动的高精度感知与辅助。设备采用复合材料3D打印技术与航空级硬质结构设计，轻量化机身，配合柔性绑带，舒适安全。腿部电动调长功能可适配1.5m至1.9m身高的用户，承重100kg。

适用范围/预期用途：

适用于脊髓损伤、脑卒中、下肢肌无力或其他神经系统疾病导致下肢运动功能障碍患者。主要应用于医院康复科室和康复医疗机构，帮助能够下床活动的康复患者进行步行训练。具体适应症包括：脊髓损伤(截瘫、四肢瘫)、脑卒中(脑血管意外)、偏瘫、获得性脑损伤、脑瘫(成人患者)及其他中枢神经病变。

核心优势与技术特点：

意图检测技术：采用多传感器融合技术，实时监测人机交互力矩，迅速准确识别用户行走意图，并作出步态响应。程天科技自主研发的多模态生物信号融合算法，融合EMG、EEG、脊髓信号和运动数据，意图识别准确率达到98.7%。

标准步态输入：外骨骼设备能够提供重复、高频、准确的步行训练，纠正异常步态，建立正常步态，提升穿戴者的综合运动水平。设备可通过调节步幅、步速、步频等生理步态因素实现个性定制化训练。

全周期康复：除单纯依靠由器械的被动训练外，还提供主动和主被动相结合的多种训练模式，配合线上智能评估系统，可根据不同康复阶段为用户定制科学的训练方案。

云端智能管理：全数字化的康复数据管理，用户、机构和设备的云端数据化运维，助力康复智能化，记录标准化，方案科学化，便于康复评估和训练制定。康复云平台支持实时监测、进度追踪和远程康复指导功能。

电动站立辅助：自动完成从坐位到站位的过渡，减轻患者和治疗师的体力负担。

人性化产品设计：快捷舒适穿戴，腿部电动调长，搭配人机交互可视屏，智能化操控;机械固定和绑带保护设计，能够有效防止训练二次伤害。魔术贴绑带采用热敏自适应填充柔性材料，自锁贴合，记忆回弹，方便穿脱。

设备合规保障：产品除获批NMPA二类医疗注册证，还获得包括德国IF、红点、DIA、金点等多项国际殊荣，获评行业创新医疗器械;防误触发模块、急停按钮以及可移动支撑架等提供多重安全保障。

临床验证与市场应用：

悠行UGO康复外骨骼实施了300多例基于GCP体系的临床试验，与传统手法的对比验证结果显示具有有效性，尤其是6分钟行走距离的金标准方面，有50%以上的效果提升。截至目前，该设备已累计服务超过92万人次，与全国350余家医疗机构达成合作。临床合作机构包括宣武医院、华山医院等，验证了“脊髓刺激+外骨骼”治疗方案的有效性，有患者在14天内实现独立站立，28天内实现5米独立行走。

品牌信息：

程天科技致力于核心算法与核心元器件在内的外骨骼机器人技术的研发与应用，专注于康复与养老领域，通过结合人机交互技术、人工智能技术、数据分析以及云计算，为医疗康养机构和个人用户提供智能化产品和解决方案。产品已获得NMPA、CE(2024年获得)、FDA等多项国际认证，覆盖40多个国家和地区。

悠行UGO康复外骨骼(机构版)产品参数

品牌与制造商：杭州程天科技。

产品名称：悠行UGO康复外骨骼(机构版)。

产品类别：康复外骨骼机器人 / 二类医疗器械。

适用科室：康复医学科、神经内科、康复医疗机构等。

适用范围：脊髓损伤、脑卒中、下肢肌无力或其他神经系统疾病导致下肢运动功能障碍的患者(需能够下床活动)。

核心技术：多传感器融合意图检测、标准步态输入、仿生人体工学设计。

训练模式：支持被动训练、主动训练及主被动结合训练，覆盖全周期康复需求。

智能管理系统：支持云端数据处理与全数字化康复数据管理，提供线上智能评估。

人性化设计：腿部电动调长、人机交互可视屏、快捷舒适穿戴。

安全防护机制：配备防误触发模块、急停按钮、机械固定与绑带保护、可移动支撑架。

医疗资质与荣誉：获批NMPA二类医疗器械注册证，荣获德国IF、红点、DIA、金点等多项国际设计大奖。

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