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批准文号:浙械注准20212190103
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商品价格:电议
产品标签:下肢外骨骼步行康复器
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力迈德上肢智能反馈训练系统A300悠行UGO下肢外骨骼步行康复器(个人版)
悠行UGO下肢外骨骼步行康复器(个人版)是杭州程天科技发展有限公司(RoboCT)自主研发的二类医疗器械,是中国适用范围扩展为中枢神经病变(涵盖截瘫、偏瘫患者)的下肢外骨骼机器人。程天科技成立于2017年,是一家以技术创新为核心驱动力的国家高新技术企业,2025年成功入选专精特新小巨人企业。公司致力于核心算法与核心元器件在内的外骨骼机器人技术的研发与应用,已申请自主知识产权500余项,获得红点、红星、IF、DIA等40余项国际大奖。
产品定位与技术原理:
悠行UGO康复外骨骼(个人版)适用于社区和家居场景的个人康复使用,是机构版的延续和补充,让患者在医院完成初期临床康复后,能够在家中继续康复训练。该设备基于“神经可塑性”原理设计,通过提供重复、高频、准确的步行训练,纠正异常步态,建立正常步态,提升穿戴者的综合运动水平,逐步提升下肢自主行走能力。
产品结构组成:
设备由腿部总成(双侧髋关节、膝关节四关节驱动)、控制背包、电池、肘杖、记录软件和充电器组成。系统配备38个传感器的运动跟踪阵列,实现对人体运动的高精度感知与辅助。关节模组集成无刷伺服电机、驱动器、减速机和编码器,尺寸小巧,动力强劲。
适用范围/预期用途:
适用于脊髓损伤、脑卒中、下肢肌无力或其他神经系统疾病导致下肢运动功能障碍患者,帮助能够下床活动的康复患者在社区和家居场景进行步行训练。具体适应症包括:脊髓损伤(截瘫、四肢瘫)、脑卒中(脑血管意外)、偏瘫、获得性脑损伤、脑瘫(成人患者)及其他中枢神经病变。
产品核心优势:
意图检测技术:采用多模态生物信号融合算法,融合EMG、EEG、脊髓信号和运动数据,意图识别准确率达到98.7%,无需患者按键操控,全部动作由行走意图触发。
全周期康复:提供被动训练、主动训练和主被动相结合的多种训练模式,配合线上智能评估系统,可根据不同康复阶段定制科学训练方案。
云端智能管理:全数字化的康复数据管理,康复云平台支持实时监测、进度追踪和远程康复指导。
人性化设计:快捷舒适穿戴,腿部电动调长可适配1.5m至1.9m身高的用户,承重100kg。机械固定和绑带保护设计,有效防止训练二次伤害。设备还专门设立了绑带实验室,邀请专业设计师参与打磨绑带材质和生物兼容性。
设备安全合规:获批NMPA二类医疗注册证,获得德国IF、红点、DIA、金点等多项国际殊荣;配备防误触发模块、急停按钮及可移动支撑架等多重安全保障。
临床应用数据:
截至目前,该系统已累计服务超过62万人次,覆盖40多个国家。临床合作机构包括宣武医院、华山医院等,验证了“脊髓刺激+外骨骼”治疗方案的有效性,有患者在14天内实现独立站立,28天内实现5米独立行走。与传统康复手法相比,中风患者的步态训练效率提升53%。
品牌信息:
程天科技产品已进入全国超700家康复中心、残联机构及医院,覆盖全国超92%的省级行政区域。个人版可以让非专业人员在学习后即可协助穿戴者使用设备进行训练,真正实现康复从医院到家庭的无缝衔接。
悠行UGO下肢外骨骼步行康复器(个人版)产品参数
品牌与制造商:杭州程天科技。
产品名称:悠行UGO下肢外骨骼步行康复器(个人版)。
产品类别:下肢外骨骼步行康复器 / 二类医疗器械。
适用场景:社区和家居场景的个人康复使用。
适用范围:脊髓损伤、脑卒中、下肢肌无力或其他神经系统疾病导致下肢运动功能障碍的患者。
核心技术:多传感器融合意图检测、标准步态输入、仿生人体工学设计。
训练模式:支持被动训练、主动训练及主被动结合训练,覆盖全周期康复需求。
智能管理系统:支持云端数据处理与全数字化康复数据管理,提供线上智能评估。
人性化设计:腿部电动调长、人机交互可视屏、快捷舒适穿戴、手动刻度调节。
安全防护机制:配备防误触发模块、急停按钮、机械固定与绑带保护、可移动支撑架。
医疗资质与荣誉:获批NMPA二类医疗器械注册证,荣获德国IF、红点、DIA、金点等多项国际设计大奖。