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批准文号：川械注准20232190268
库存情况：现货、预订
配送方式：上海自提或第三方快递
商品价格：电议
产品标签：儿童下肢外骨骼
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川械注准20232190268
布法罗儿童下肢外骨骼 BFR-K系列 是布法罗机器人科技(成都)有限公司专为下肢功能障碍儿童研发的智能康复医疗设备。公司成立于2016年，由电子科技大学机器人研究中心程洪教授牵头创立，拥有自主知识产权超130项，是国内从事外骨骼机器人研发的企业之一。BFR-K系列于2023年获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证(注册证编号：川械注准20232190268)，有效期至2028年8月29日。
产品定位与技术原理：
BFR-K系列儿童下肢外骨骼是一款专为儿童设计的智能康复设备，以“ALL IN AI REHABILITATION”为核心理念，通过人工智能与机器人技术的深度融合，帮助因脑瘫、脊髓损伤、脑外伤等疾病导致下肢功能障碍的儿童重新站立、坐下和行走。产品采用全新拟人化步态生成算法，得益于大量的步行数据和神经网络深度学习，采用新机器学习算法生成的步态更加接近正常人的水平，给患者带来步行训练效果。
产品结构组成：
产品由主机、主机电池、拐杖、主机电池充电器、拐杖充电器、绑缚装置和安全支架组成，软件发布版本号Ver1.其中主机由主控制部件、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。
四大训练模式：
BFR-K系列提供四大训练模式，满足康复全周期所需：
运动认知双任务训练：注意力、认知觉和记忆力等综合能力训练，将运动训练与认知训练有机结合，促进神经功能全面恢复。
步行平衡能力训练：提供智能起坐和精准步行综合训练，帮助儿童重建平衡感和步态稳定性。
ROM综合训练：主被动多功能模式下的关节活动度和肌力训练，改善关节活动范围，增强肌肉力量。
智能互联数据分析：多种数据智能分析评估及报告打印，为治疗师提供精准的康复数据支持。
适用范围/预期用途：
BFR-K系列适用于下肢步行能力障碍人群开展辅助行走和步态训练。具体临床适用范围包括：
脊髓空洞症、脊髓炎、脊髓损伤等导致的截瘫或四肢瘫
小儿麻痹症导致的下肢功能障碍
脑瘫导致的下肢功能障碍
骨关节系统疾病及运动损伤导致的下肢功能障碍
脑外伤导致的下肢功能障碍
小脑、脑干损伤导致的共济失调等
临床应用科室：
该产品主要应用于康复医学科、神经内科、神经外科、儿科、儿童康复科等科室，以及各级康复中心、儿童福利机构和社区康复机构。
产品核心优势：
移动无线互联：利用大数据和云技术，通过PC端和APP移动端的配置，实现康复数据的收集和智能分析处理，治疗师可以便捷地控制设备和设置个性化康复方案。
智能快捷穿戴：通过大量优化设计，实现了智能穿戴及部件快速更换，提高了治疗师的工作效率。
康复训练：不仅能帮助儿童重新站立、坐下和行走，还能通过真实场景行走训练、实际触地反馈，提升患者运动系统、神经系统、血液循环系统等功能，有效预防褥疮、关节变形、肌肉挛缩、骨质疏松等并发症。
拟人化步态：通过高精度电机控制算法，模拟人体自然步态，帮助儿童恢复正常的行走模式。
安全保障：配备急停按钮、减震模块、痉挛保护功能以及意外断电保护等安全措施，确保儿童在使用过程中的安全。
适配调节：关节和固定位置均可灵活调节，能根据儿童的腿长、胯宽等身体特征进行个性化适配，让穿戴更加舒适贴合。
儿童下肢外骨骼产品参数
1. 基础产品参数：产品全称布法罗BFR-K系列儿童下肢外骨骼，核心产品词为儿童下肢外骨骼，是布法罗自研专属儿童的AI智能康复外骨骼设备，专为儿童下肢运动功能障碍人群设计，适配各级医院儿童康复科室、专业儿童康复机构临床规范化使用，覆盖儿童早期干预、中期训练、后期步态矫正全康复周期。
2. 核心技术优势：采用神经网络深度学习与机器学习算法，依托海量步行数据优化拟人化步态，还原自然人体行走姿态;搭载云端大数据处理技术，支持移动端、PC端无线互联，实现设备远程调控、方案定制、数据智能分析，智能化程度高。
3. 核心训练模式：集成四大专业训练模式，包含运动认知双任务训练、步行平衡能力训练、ROM关节肌力综合训练、智能数据分析评估训练，兼顾肢体肌力、关节活动度、平衡能力、认知能力多维康复，功能全且适配儿童康复特点。
4. 临床适配参数：适用于脑瘫、小儿麻痹症、脑外伤、小脑脑干损伤、脊髓损伤、脊髓炎、骨关节损伤等引发的儿童下肢功能障碍、截瘫、四肢瘫及共济失调;具备智能快捷穿戴、部件快速更换优势，支持康复数据评估、报告打印，适配临床标准化、智能化康复诊疗工作。
