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西门子糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCAVantage

尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!

批准文号:更新中

库存情况:现货、预订

配送方式:上海自提或第三方快递

商品价格:电议

产品标签:糖化血红蛋白 白蛋白 肌酐 尿微量白蛋白 尿肌酐

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西门子DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款半自动化的台式POCT检测系统。该分析仪糖化血红蛋白/尿微量蛋白分析仪的基础上进行硬件、软件升级而成。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。

NGSP/IFCC双重溯源性认证标准

NGSP(即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC(国际临床化学联合会)是目前国际上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究早、应用广泛的标准化系统。而DCAVantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,与标准方法的线性相关系数高达0.998。

提供的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础

西门子DCAVantage提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数)定量检测,其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断,而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。

高度特异的免疫学原理

西门子DCAVantage采用单株抗原抗体免疫比浊原理,敏感度高、特异性好,不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果,在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,CV值仅为1.6。

强大的内置控制软件

西门子DCAVantage内置了强大的主机控制软件,利用大型彩色触摸屏幕可方便直观进行检测设置、操作。仪器自动储存每个病人的检测数据,并可根据该病人多次检测结果,提供直观的趋势图,让医生或病人形象地了解到该病人HBA1C的控制情况。

检测操作方式灵活、简便

西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测仅需1微升全血(静脉血或末梢血),免却预稀释血样的手工步骤;进行尿微量白蛋白检测仅需40微升随机尿液,免却24小时尿蛋白检测繁琐的标本留置。糖化血红蛋白试剂盒和微量白蛋白采用试剂盒设计,内置取样装置,无需额外配件,6-7分钟即出结果,非检验科人员亦能操作,免却试剂、样本制备过程。

全自动定标、校准

西门子DCAVantage进行糖化血红蛋白检测每次测试,试剂盒内均储存有出厂设定的校准参数,只需条码阅读器扫描即自动完成仪器校准,仪器全自动校准,无需人工校准和校准液消耗;另外,定标卡自动定标每个试剂盒。

性能特点:

仪器概述:POCT免疫测定仪测试原理:单克隆抗体凝集反应,Benedict Behre化学反应检测项目:定量检测糖化血红蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值报告时间:6-7分钟样本处理:1ul全血,或40ul尿样定标方式:定标卡自动定标每个试剂盒条 形 码:标配Bar code扫描器电    脑:可存储4000组结果,触摸屏,可通过USB链接PC/LIS打 印 机:内置热敏打印机

方法学特点:

DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪是一款POCT检测系统。可用于对血液中血红蛋白A1C的百分比以及尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率进行定量测定。

●NGSP/IFCC双重溯源性认证标准

NGSP (即美国国家糖化血红蛋白标准化项目)和IFCC (国际临床化学联合会)是目前国际上在糖化血红蛋白检测领域公认的研究、应用广泛的标准化系统。而DCA Vantage糖化血红蛋/尿微量蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证。其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,与标准方法的线性相关系数高达0.998。

●提供的糖尿病及早期肾病并发症的诊断基础

提供糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数)定量检测,其中糖化血红蛋白适用于糖尿病的检测和诊断,而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三项参数则适用于早期肾病的检测和诊断。

●高度特异的免疫学原理

采用单株抗原抗体免疫比浊原理,敏感度高、特异性好,不易受血样和尿样中其他成分的干扰如高脂血症和高胆固醇血症等。提供高度可信的检测结果,在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中,CV值仅为1.6。

技术参数:

1、  测定项目: 能同时测量糖化血红蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白与肌酐比值)

2、  检测原理:采用单克隆抗原抗体反应的检测原理

3、  分析时间: 小于7分钟出结果

4、  样本量   :1ul 全血-糖化血红蛋白;40ul随机尿液-尿微量白蛋白

5、  CV值     :小于2.6 %

6、  样本处理:无需样本预稀释或孵育

7、  试剂管理:独立试剂盒设计,不需冷藏,不需试剂准备和手工操作

8、  数据输出:具有RS-232数据输出接口。

9、  校准      :全自动校准程序。

10、质控      :提供原厂配套质控品。

11、技术认证:获得NGSP和IFCC认证

12、经销商提供日常维修服务,同时制造商原厂人员进行技术支援

产品专用包装:

仪器启动试剂

名  称                        规  格 

5035C DCA  system 糖化血红蛋白 试剂 10 个 / 盒

6011A DCA system尿微量白蛋白试剂 10 个 / 盒

使用DCA Vantage™分析仪HbA1c、尿微量白蛋白,肌酐,白蛋白-肌酐比(A:C)检测的定量结果,提升糖尿病人的用药依从性(按医师所嘱用药)。该分析操作简单,在临床科室实验室或者即时床旁检测点,就能准确的数据结果。

进行 HbA1c 检测仅需要 1μL 全血

6 分钟即可 HbA1c 检测结果,缩短随访复查时间和提高糖尿病人的依从性

尿微量白蛋白检测可以尽早发现肾病 - 只要 7 分钟就能取检测结果

无需预先准备样本或试剂,可实现简单而有效的操作

打印患者结果和电子传送至 LIS 或电子病历,从而减少了传送出错

患病趋势图有助于更好地理解患者的病情管理

享受新款分析仪的新增功能,通过使用新的 POCT1-A2 通信协议可以提高连通性: 

灵活的数据管理 

灵活的数据报告方式:机上显示;自动打印;外接打印和/或传输至 LIS/HIS

提供 HbA1c 的患病趋势图

在机存储 4000组资料和强大的数据搜索功能

USB接口连接PC,轻松输出数据

提供预估的平均血糖结果

与专业实验室一致的检测数据

灵活的质控操作:定期质控提醒或者自定义关闭检测

实现管理员或POCT协调员的远程访问

用户能自动调整与参考方法的相关性系数

用户根据种群自定义参考范围

主要优点

帮助医生/护士和患者进行更多有成效的讨论,提升患者的用药依从性

自动地记录检测结果,节省时间和降低传送出错的概率

按照床旁检测点或实验室主管的要求,提升检测的依从性


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