中惠超声引导相控阵聚焦超声肿瘤治疗系统 SUA-I

中惠超声引导相控阵聚焦超声肿瘤治疗系统 SUA-I

中惠医疗科技 SUA-I 超声引导相控阵聚焦超声肿瘤治疗系统(又称“超波刀”)是 江苏中惠医疗科技股份有限公司 自主研发生产的 第三类医疗器械，也是 中国首台相控聚焦超声肿瘤治疗系统。该产品采用 多元相控阵技术，具有“焦点和扫描灵活多变”及“可多点同时聚焦”等特点，是 HIFU 技术的重要发展趋势。

SUA-I 通过对上百个阵元实施相位的控制，可以自由控制焦点数目和位置，从而提高治疗准确性和治疗速度。作为 相控阵列聚焦超声（PHIFU） 技术的代表产品，该系统实现了 子宫肌瘤的无创截断治疗，无需开刀、无需穿刺、不出血、无疤痕，治疗过程中患者无需麻醉，处于清醒状态，术后即可下床活动，不影响正常生活和工作。

产品结构与组成：该系统由 治疗主机及床体、相控阵列功放驱动柜、工作站 三大部分组成。

适用科室：妇科、肿瘤科、超声科、介入治疗科等。

临床应用场景：用于经临床确诊的 子宫肌瘤 的无创治疗。该产品限用于年龄大于等于18岁、无生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的妇女。子宫肌瘤数目小于等于3个，前壁肌瘤直径应大于2cm，后壁肌瘤直径应大于等于4cm。

治疗禁忌：不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。

超声肿瘤治疗系统产品参数

产品型号：SUA-I

产品名称：超声引导相控阵聚焦超声肿瘤治疗系统

核心技术：多元相控阵高强度聚焦超声技术

引导方式：超声实时影像引导

设备组成：治疗主机及床体、相控阵列功放驱动柜、工作站

临床用途：子宫肌瘤无创消融治疗

适用人群：≥18 周岁、无生育需求子宫肌瘤女性

适配病灶：肌瘤直径 2–8cm，肌瘤数量≤3 个

操作要求：经专项培训持证医师使用

运行模式：多焦点同步聚焦、焦点动态可调

治疗形式：体外非侵入式消融

使用场地：正规医疗机构诊疗科室

朗逸医疗代理说明

朗逸医疗拥有完整医疗器械经营资质，为聚焦超声肿瘤治疗系统正规授权合作服务商。可提供全套投标资料、注册文件，协助院内设备立项申报。安排原厂工程师上门装机调试、临床人员实操培训，建立长效维保机制，全国快速响应故障报修，为各级医疗机构提供合规、一站式设备采购配套服务。

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