通灵仿生主动脉内球囊反搏泵 TL-IABP-100

通灵仿生主动脉内球囊反搏泵 TL-IABP-100

通灵仿生（Telelife） TL-IABP-100 主动脉内球囊反搏泵(Intra-Aortic Balloon Pump，IABP)是一款由 安徽通灵仿生科技有限公司 自主研发生产的 第三类有源植入式医疗器械，于 2025年1月 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，注册证号为 国械注准20253080105，有效期至 2030年1月9日。该产品是 中国具有完全自主知识产权的IABP设备，成功打破了该领域长期依赖进口的局面 。

TL-IABP-100 是一种机械循环辅助装置，通过对置入到降主动脉内的球囊进行规律性的充气和放气，在心脏舒张期充气增加冠状动脉灌注，在收缩期放气降低左心室后负荷，实现增强血液灌注、改善心肌氧供需平衡的效果，大大降低心肌梗死和心源性休克等重症的致残率和病死率 。

主要适用科室：CCU(冠心病监护病房)、心内科、心外科、ICU(重症监护室)、胸痛中心、急诊科 。

临床应用场景：

急性心肌梗死合并心源性休克

高危PCI(经皮冠状动脉介入治疗)围术期循环保护

心脏外科手术围术期左心辅助

难治性不稳定型心绞痛、心衰患者循环支持

心脏移植前过渡支持

该产品于 2025年1月 在中国医学科学院阜外医院完成全国临床应用，成功为一例80岁高龄急性心肌梗死患者提供PCI术中的血流动力学支持，循环辅助50余小时后成功撤机，患者平安出院，验证了国产IABP技术的稳定性与可靠性 。该产品还荣获 2025年度长三角新优国产医疗器械产品 称号 ，并获得 ISO 13485质量管理体系认证 。

主动脉内球囊反搏泵产品参数

产品名称：主动脉内球囊反搏泵

型号：TL-IABP-100 品牌：通灵仿生

设备类型：机械循环辅助装置

操作模式：导航模式、手动模式

触发方式：心电触发、血压触发

辅助比率：1:1、1:2、1:3 操控方式：高清触控屏 + 实体功能按键

电池续航：内置锂电池，持续运行≥120 分钟

特色功能：自动脱机程序、故障自动检测

数据管理：患者信息存储、加密数据导出

适用科室：心血管内科、心脏外科、CCU、ICU 适用场景：心源性休克、急性冠脉综合征、围术期循环支持

朗逸医疗代理板块

朗逸医疗具备正规医疗器械经营资质，专业供应通灵主动脉内球囊反搏泵 TL-IABP-100.可提供原厂授权、全套注册资质文件，适配院内论证及招投标项目。提供设备进场安装调试、医护临床操作培训，建立有效售后响应渠道，持续保障设备稳定投入心脏重症临床救治工作。

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