衔微睑板腺热脉动治疗仪 XWRM-01

衔微睑板腺热脉动治疗仪 XWRM-01

衔微睑板腺热脉动治疗仪 XWRM-01 是武汉衔微医疗科技有限公司自主研发的爱目适™ iMoist®系列核心产品，于2024年11月25日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证(鄂械注准20242165279)，有效期至2029年11月24日。该产品以“加热睑板腺、软化睑脂、按摩排出睑脂”的方式，疏通睑板腺、缓解干眼症，是国产睑板腺功能障碍物理治疗领域的代表性创新设备。

产品定位与技术原理：

XWRM-01 是一款在医疗机构中使用的专业热脉动治疗设备，专为患有睑板腺功能障碍(MGD)的成人患者设计，用于眼睑局部加热和按压治疗。其工作原理分为两个核心步骤：

恒温热敷：设备可对睑板腺进行42.5℃恒温热敷，这一温度既能有效融化睑板腺中硬化的睑脂，又不会引起结膜烫伤，确保治疗过程安全有效。设备具备自动温度调控能力，敏感度达0.5℃，上下浮动至该值时系统会迅速自动调控，让温度回到设定值，确保温度恒定，上下浮动不超过0.5℃。

脉冲式按摩：在加热的同时，通过眼杯气囊的间断性充放气过程，对眼睑皮肤施加恒定的脉冲式压力，帮助排出融化的睑脂，实现对睑板腺的快速有效疏通。治疗全过程约需12分钟。

产品结构组成：

本设备由主机(型号：XWRM-01)和一次性使用治疗头(型号：XWT-01)组成。主机包括触摸显示屏、治疗头接口组件和台车。一次性使用治疗头包括治疗头、连缆线缆和插头，治疗头为一次性使用，无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌，有效避免交叉感染。

临床应用优势：

相比传统物理治疗方式，XWRM-01具有显著优势：

疗程短、效果好：通常一个疗程只需一次治疗，每半年到一年重复一次，即可有效改善睑板腺功能障碍患者的干眼症状，并维持一年的有效缓解。而强脉冲光治疗一个疗程需要到院治疗3-4次，每次间隔2-4周，总疗程需2-4个月。

成本低：有望将单次治疗成本降低至同类进口产品的1/3.

舒适度高：衔微医疗创始人马维敏介绍，欧美人和亚洲人的眼型、眼球大小有显著差别，进口设备中接触眼球的耗材、设计不太贴合亚洲人的眼型，而衔微医疗针对这一点做了专门调整。

适用范围与预期用途：

在医疗机构中使用，用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。适用人群包括：

长时间使用电子产品的年轻人

长期佩戴隐形眼镜的人群

睑板腺功能障碍的患者

临床应用科室：

该产品主要应用于眼科，包括综合医院眼科、眼科专科医院、干眼诊疗中心等科室和场所。

临床价值与市场前景：

干眼已成为影响国民眼部健康的重要问题之一。至2021年，我国干眼患者接近3亿，且每年以10%的速度增加。研究表明，86%的干眼患者伴有睑板腺功能障碍的体征。如果睑板腺功能障碍长期没有得到治疗，会加重症状，可能引起更严重的并发症，甚至导致睑板腺萎缩失去功能。

2024年初，美国眼科学会期刊Ophthalmology发表的综述文章称：与未治疗组相比，在接受热脉动治疗的1-12个月内，患者睑板腺功能障碍或干眼症的主观和客观指标均有所改善。

品牌信息：

武汉衔微医疗科技有限公司成立于2022年6月，致力于成为有国际影响力的眼科及显微外科创新医疗解决方案提供商。在研产品包括主从式微米级高精度双臂手术机器人平台、睑板腺热脉动治疗设备及家用睑板腺治疗设备、以及可实现力反馈功能的极细注射器针头。2024年6月，公司完成新一轮融资，用于推进睑板腺设备和眼科手术机器人的研发和临床注册。

衔微睑板腺热脉动治疗仪 XWRM-01 核心技术参数

1. 整机结构与硬件配置参数

设备完整组成：XWRM-01 主机、XWT-01 一次性使用治疗头;主机组件：触控显示屏、治疗头接口组件、一体式移动台车;台车配备静音万向轮与锁止结构，自带耗材收纳仓;连接结构：治疗头通过配套线缆插头与主机接口快速插拔对接，连接稳定无信号中断。

2. 一次性治疗头耗材参数

耗材型号 XWT-01.使用属性一次性不可复用;灭菌方式采用辐照灭菌，无菌状态出厂;耗材构成：治疗头本体、连接线缆、对接插头;单支耗材独立密封包装，开封后即刻使用，废弃按医用一次性耗材规范处理。

3. 温控与脉动治疗核心参数

主机内置温控模块，眼睑加热温度区间可控，温差波动小;标准化脉动按压输出程序，压力输出均匀柔和，适配成人眼睑耐受度;全流程治疗时长预设，触控屏实时显示温度、运行进度、剩余治疗时间，支持一键启停、紧急停止功能。

4. 适用范围与使用规范参数

适用人群：仅成人睑板腺功能障碍患者;使用场景：仅医疗机构眼科诊室使用，不适用家用场景;操作方式：医护手动安放耗材，设备自动执行热脉动治疗程序;适配环境：常温洁净诊疗室，主机供电稳定，耗材避光干燥储存;不可用于儿童、眼睑破损、眼部急性炎症患者，严格遵循眼科临床诊疗操作规范。

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