思埃然眼科前后节手术平台 SIERRA VISION SYSTEM®

思埃然眼科前后节手术平台 SIERRA VISION SYSTEM®

国械注准20263160759

思埃然眼科前后节手术平台 SIERRA VISION SYSTEM®(型号：SVS-800)是思埃然医疗科技(苏州)有限公司自主研发的国产眼科手术设备，于2026年4月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263160759)。作为国产全栈自研的超乳玻切一体机，该产品填补了国产眼科手术平台的长期空白。

产品定位与技术架构：

SIERRA VISION SYSTEM®定位为眼科前后节手术整体解决方案，依托流体、光学、能量三大自研技术平台构建，全系列耗材自研自产，供应链自主可控。设备高度集成超声乳化、玻璃体切割、内置532nm激光、双LED照明、双极电凝、灌注抽吸等核心功能模块，单台设备即可替代传统分体超乳机与玻切机两套设备，无需多台器械搭配，一站式开展全品类眼科手术。

核心技术突破：

NEXVIT®高速玻切系统：搭载国产的双刃双气路高速玻切头，切速高达20000次/分钟（CPM），同步动态控压;适配23G/25G/27G微创套管，高速切割有效减少视网膜组织牵拉与撕裂，针对糖尿病视网膜病变、玻璃体出血、视网膜脱离等复杂眼底手术优化，显著缩短手术时长。

自适应超声乳化系统：智能能量调节算法，乳化、灌注、抽吸联动协同，碎核效率稳定，减少硬核白内障手术对角膜内皮的损伤，适配前后节联合手术同步操作。

全域智能流体控制系统：毫秒级实时眼压动态平衡，规避术中眼压骤升骤降，稳定手术视野，降低脉络膜脱离、眼内出血等并发症概率，适配长时间复杂联合手术。

临床验证与专家评价：

思埃然医疗联合复旦大学附属眼耳鼻喉科医院徐格致教授等国内眼科中心，开展了多中心随机对照临床试验。全部评价指标达成非劣效预期，其中术后一周矫正视力(BCVA)显著优于进口对照设备。临床试验中，专家评价其切割效率高、术中眼内液流稳定性表现优越，斜面设计非常有利于贴近视网膜进行增殖膜的切除或剥除。

适用范围/预期用途：

SIERRA VISION SYSTEM®可一站式完成眼科前后节全品类手术：

前节手术：各类常规/硬核白内障超声乳化、人工晶体植入手术

后节手术：玻璃体切除、黄斑修复、视网膜脱离复位、糖尿病视网膜病变、玻璃体出血等联合手术

临床应用科室：

主要应用于眼科，包括综合医院眼科、眼科专科医院、民营眼科医疗机构，尤其适合中小型民营眼科及县级综合医院开展前后节联合手术。

SIERRA VISION SYSTEM® 眼科前后节手术平台 核心技术参数

1. 整机交互与控制参数

整机配备 17 英寸全彩工业触控显示屏，内置中英双语操作界面、操作语音实时提示;支持无线红外遥控器、触控屏、多功能脚踏三通道独立操控，脚踏阻尼、行程段位可自定义调节;内置多组手术程序存储空间，支持一键调取前节、后节、联合手术预设参数，切换模式无需重启设备、不中断术中流程。

2. 流体灌注抽吸系统参数

搭载文丘里泵、蠕动泵双泵一体化模块，术中可一键切换流体模式;全流程动态眼内压补偿控制，调控区间 0–120mmHg，控制精度 ±2mmHg，响应速度<500ms;抽吸负压全域 0–650mmHg，适配超乳、玻切、硅油吸出全场景;前节灌注流量 0–60cc/min，后节灌注流量 0–20cc/min;硅油注入压力 0–80psi，具备自动气液交换、灌注液余量提醒功能。

3. 玻璃体切割系统参数

标配 NEXVIT® 双刃双气路玻切头，切割速率 20000CPM;兼容 20G/23G/25G 多规格微创穿刺器械;双气路双向气动驱动结构，斜面切割头设计降低术中组织扰动;独立回吐调节模块，回吐负压区间 0–120mmHg，支持单次微量回吐 15ul 准确控量。

4. 能量、激光与照明模块参数

内置一体化 532nm 眼底激光系统，支持单次、连续、重复脉冲三种输出模式;集成眼内、眼外双路电凝模块，耗材可高温高压消毒;一体式 LED 术中照明系统，输出亮度多级可调，适配后节深部眼底可视化操作;超声乳化模块支持多模式乳化能量输出，适配不同硬度晶状体粉碎抽吸。

5. 整机配套与适配参数

整机为移动推车一体化结构，适配标准眼科手术室供电、供气配套;全套配套耗材包含多规格玻切头、穿刺器、激光光纤、超乳手柄、注吸管路，所有核心耗材均为原厂自研注册产品，整机系统软硬件支持原厂持续迭代升级。

>> 思埃然一次性使用玻切头 NEXVIT®

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