春立医疗富血小板血浆制备套装CLZD-X1

春立医疗富血小板血浆制备套装CLZD-X1

富血小板血浆制备套装(型号规格：CLZD-X1)是北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发生产的全自动PRP制备系统，于2022年7月18日获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20223100949)，有效期至2027年7月17日。2024年2月，该产品的适用范围经国家药监局核准变更，进一步扩展了临床应用场景。

春立医疗成立于1998年，是国内从事骨科医疗器械研发和生产的企业之一，2015年在香港联交所主板上市(股票代码：01858.HK)，2021年登陆A股科创板(股票代码：688236)，是国内A+H双上市的骨科器械企业。公司拥有企业技术中心、北京市生物医用材料及植入器械实验室等科研平台，累计获得技术授权超过1000项，产品远销全球50多个国家和地区。富血小板血浆制备套装注册证的取得，丰富了公司多元化的产品线，扩充了公司在医疗领域的布局。

核心工作原理：富血小板血浆(PRP)是从全血中通过离心分离出来的富含高浓度血小板的血液成分。本产品配套专用的PRP制备设备使用，通过离心的方法，从自体全血中提取出富血小板血浆的浓缩液。PRP中富含血小板及其被激活后释放出大量的生长因子、细胞因子和抗菌肽等生物活性物质，具有促进细胞增殖、分化、基质合成和诱导细胞迁移、黏附等作用，进而加速新生血管生成和组织再生，达到受损组织快速修复的目的。

产品定位：该套装定位于标准化、自动化、全封闭的PRP制备解决方案，将传统的PRP制备流程简化为“一键启动”的标准化操作，有效解决了传统PRP制备方法中残留红细胞和白细胞较多、缺乏质量控制等问题。系统采用先进的光学传感器和技术设计的卧式血液离心组件，通过透光率实时监测血层，准确抽取PRP产物，制备浓度稳定可靠。

核心产品优势：

先进的光学传感器：通过透光率实时监测血层，准确抽取PRP产物，制备浓度不受人为因素影响，制备浓度稳定

全封闭制备过程：制备过程无菌封闭，不易受到外界污染，制备的产物更放心

全自动制备过程：无需人为干预即可处理血液，一键启动，回收稳定

PRP产物体积可自定义：允许用户自定义所需的PRP产物体积，可设定为3-10毫升

血小板回收率高约84%：PRP制备产物血小板浓度可以充分满足临床需求

省时有效：无需手动配平，制备完成大约需要15分钟，缩短治疗等待时间

采血量连续可选：用户可以根据临床需求选择不同的采血量，由30-60mL连续可选

临床适用范围：本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。PRP广泛用于创伤修复，如口腔颌面外科、骨科、眼科、烧伤、整形及慢性溃疡等的治疗，可提高止血效果、缩短手术时间、减轻术后肿胀、促进伤口愈合，对创伤修复和组织重建等具有重要价值。

适用科室：骨科、口腔颌面外科、整形外科、烧伤科、眼科、运动医学科等开展PRP治疗的临床科室。

产品升级迭代：春立医疗已形成覆盖PRP制备套装、离心机、台车等完整的PRP产品线。除全自动型CLZD-X1外，公司还推出了注射器式PRP制备套装，采用双注射器结构，采血量仅需10-15mL，可在5分钟内完成PRP制备，进一步满足了不同临床场景的需求。

春立富血小板血浆制备套装CLZD-X1产品参数

品牌与研发：北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发，具备国家三类医疗器械注册资质。

产品型号：CLZD-X1.

适用范围：用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，在医生指导下用于骨折手术辅助治疗(可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，不可用于静脉注射。

核心组件：包含血浆分离器、喷雾头、多规格注射器(60mL/10mL/5mL/1mL)、注射针、保护帽、卡板、手柄及量杯等。

智能监测：配备先进光学传感器，通过透光率实时监测血层，全自动一键启动，无需人工干预。

安全与无菌：全封闭制备过程，避免血液与空气接触，杜绝外界污染风险。

定制化参数：采血量支持30-60mL连续可选;PRP产物体积支持3-10mL自定义设定。

制备效能：血小板回收率约84%，单次制备时间约15分钟，无需手动配平，省时有效。

配套设备：需配合专用的PRP制备设备使用，以确保每次治疗提供浓度和体积。

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