安克甲状腺超声图像处理软件(安克侦 AmCAD-UT Detection)

安克甲状腺超声图像处理软件(安克侦 AmCAD-UT Detection)

安克甲状腺超声图像处理软件(商品名：安克侦，英文名：AmCAD-UT Detection)是由安克生医股份有限公司(AmCAD BioMed Corporation)研发生产的一款专业甲状腺超声影像计算机辅助诊断(CAD)软件。该产品已通过中国NMPA(原CFDA)、美国FDA、欧盟CE的批准应用于临床，注册证编号为国械注许20172212261.管理类别为二类医疗器械。

该产品的核心价值在于解决甲状腺结节超声诊断中的临床痛点。据统计，每4~5人中就有1人患有甲状腺结节，而高达30%的甲状腺结节无法单纯以传统超声判读良恶性。近十年来，甲状腺癌病例增加了三倍，已成为女性常见的五大癌症之一。传统超声诊断主要依靠医师视觉与经验判断，存在“判读不一致、准确性亟待提高、手动书写报告效率低下”的制约性挑战。

安克侦软件采用视觉化技术，能够自动量化甲状腺结节的超声特征，并用彩色突出显示关键特征，帮助医师更客观清晰地观察超声图像。其核心功能包括：影像载入后自动识别并描绘结节轮廓，无需手动描绘;在数秒内擷取关键超声特征，提供TI-RADS分级评分;自动建立诊断报告，随时可檢視与匯出。软件内建多达8种国际TI-RADS分级系统，用户可依偏好选择评估系统。

在临床效能方面，临床研究证实该软件可有效辅助超声医师提高对甲状腺结节的诊断准确性和一致性。据美国FDA 510K核准送件资料，可提高诊断准确率达13%;据中国多场甲状腺超声影像读片人机大赛数据显示，可提高达27%。中国人民解放军总医院的研究表明，安克侦软件可辅助超声医师提高对甲状腺TI-RADS 3~4级占位病变的诊断能力，其诊断建议与穿刺活检的结果相对一致，有助于降低不必要的穿刺活检比例。

该产品主要应用于超声科、内分泌科、甲状腺外科、体检中心等临床科室。其检查过程对患者无接触、无禁忌，相较于细针穿刺活检(FNA)有创、有风险的技术，具有普遍适用性。软件由医师对超声影像进行操作，不直接对患者产生作用，对操作者、患者和环境安全无害。

【核心算法与诊断功能】

• 自动侦测：影像载入即自动识别甲状腺结节，并准确描绘结节边界，无需手动操作。
• 特征量化：运用专利算法，自动量化分析结节的回聲性、形狀、邊界與鈣化等关键超声特征。
• 风险评估：内建多达8种国际主流TI-RADS分级系统，医生可根据临床习惯选择，系统自动生成对应的风险评估分数。
• 多结节分析：支持对同一影像中的多个结节进行同步分析与评估，提升临床诊断效率。

【报告与可视化技术】

• 专利可视化：采用可视化技术，直观标示结节的关键超声特征，辅助医生快速研判。
• 报告生成：自动生成包含量化数据与可视化图像的结构化诊断报告，支持随时查看与导出。

【临床效能提升指标】

• 整体准确率（AUC）：提升 8.8%（资浅医师判读准确率从0.78提升至0.8）。
• 医师间判读差异：降低 14%，显著提升诊断的一致性。
• 诊断灵敏度：提升 30%，有效降低漏诊风险。
• 诊断特异性：提升 55%，有效减少不必要的穿刺与过度诊疗。

>> EasyWBC甲状腺肺计数器