关于疫情防控类医疗器械等9类产品为风险隐患排查重点

2021-10-25
近期，根据在药监局的官网上面的消息得知，在上周，也就是本月19日，国家药监局在山西太原召开第二次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议。对下一步风险隐患排查治理和医疗器械监管工作，会议要求抓重点

疫情强力催化下，核酸提取仪国家化进程脚步加快

2021-10-21
不知不觉中，就进入了秋冬季节了，可是国内多个地区却是零星的爆发新冠疫情。按照疫情防控要求，全国多个中高风险区展开大规模筛查，现场检测机构超负荷运转。也是在疫情期间，“核酸检测”破圈，为公众所认知。那么

集采中选冠脉支架短缺？联采办：供应充足

2021-09-14
集采中选冠脉支架短缺？联采办：供应充足近期有媒体报道集采中选心脏支架短缺问题，引发关注。6日，国家组织医用耗材联合采购平台发布消息称，国家组织冠脉支架集采平稳实施，中选产品供应充足。近期有媒体报道集采

高值耗材国采八大趋势预判！

2021-09-14
高值耗材国采八大趋势预判！2021年8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2021〕1号 ）及《国家组织人工关节集中带量采购文件

国家药监局发布2项器械通用名称命名指导原则

2021-08-30
国家药监局发布2项器械通用名称命名指导原则8月25日，为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药监局组织制定了《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》《医用诊察和监护器械通用

6008个器械被暂停采购资格，美敦力、强生、雅培、3M...

2021-08-24
6008个器械被暂停采购资格，美敦力、强生、雅培、3M...8月17日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了一则《关于部分医疗器械编码有关情况的公示》（以下简称“公示”），362家械企6008个医疗

北京部分第二类医疗器械免于经营备案

2021-08-24
北京部分第二类医疗器械免于经营备案日前，《北京市药品监督管理局关于执行<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>有关事项的通知》发布。根据通知，在北京经营血压计、避孕套、妊娠诊断试纸、轮椅、