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日本欧姆龙神经传导速度测量仪 糖尿病早期筛查 NC-stat DPNCheck

尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!

批准文号:国械注进20152074091

库存情况:现货、预订

配送方式:上海自提或第三方快递

商品价格:电议

产品标签:神经传导 糖尿病

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日本欧姆龙神经传导速度测量仪 NC-stat DPNCheck糖尿病早期筛查

医疗器械注册证编号:国械注进20152074091

医疗器械生产企业名称:欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社

1、腓肠神经检查装置,与金标准有良好的相关性

腓肠神经检查装置DPNCheck为NeuroMetrix公司研发,目前市面上无同类产品,产品具有*有的优势;DPNCheck与肌动电流描记器(神经传导检查金标准)比较具有良好的相关性,就敏感性和特异性方面,振幅敏感度88*、特异度94*,传导速度敏感度94*、特异度82*

2、*有的技术

该产品在中国、美国和澳大利亚等国,其中中国CN201180055305.7(用于腓肠神经传导速度和振幅的自动化测量的装置和方法),美国号US9173581B2(Apparatus and method for the automated measurement of sural nerve

普遍被学术专家接受并认可,其产品也在美国、欧洲、日本、加拿大、韩国及澳大利亚等国家批准上市;在英国谢菲尔德糖尿病神经病变培训计划中,作为培训使用产品。

3、定量且标准化的检测报告

通过在无神经病变的正常受试人员身上使用DPNCheck检测,从而获取

腓肠神经传导反应的大规模数据库,根据腓肠神经的反应导出和振幅

(Amp)及传导速度(CV)相关的正常界限值,一种是设定固定临界值:

异常值Amp <5μV、CV <41m/s(无需输入年龄和身高即可使用),另

一种根据Amp和CV分别受年龄和身高影响,设定年龄和身高的临界值

补偿,所以可以根据身高和年龄的差异,变动相应Amp和CV的临界值(如图2)。

4、DPNCheck小巧,使用方便快捷

神经传导速度检测装置DPNCheck无需特殊技术人员操作,使用简单(如图3),检查时间仅需3min即可完成,装置设计小巧、便携,适合临床门诊筛查,同时也适用于糖尿病病人的跟踪随访;整个检测过程无特殊器械和场所需要,满足并适用于各类医生需求。

日本欧姆龙神经传导速度测量仪 NC-stat DPNCheck糖尿病早期筛查

参数

1额定电压:3V

体积:5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm

重量:160g

通道:2

CMRR (常规):≥ 100 dB

增益:x977

噪声(常规):< 2 μV rms

频率响应:(‐3 dB) 2 Hz – 2 kHz

采样频率:10 kHz

ADC分辨率:16(有效)

刺激器式恒定电流:单相

刺激器大电压(常规):420V

刺激器大电流:100mA硬件,软件限制为70mA

刺激器小脉冲宽度:00μS

刺激频率:1Hz(大)

皮肤温度测定:非接触式,红外线

电池:3.0 Vdc 锂离子(CR123A)

LCD显示:2位,7-段

耐水性:IEC 529 IPX0不可进水

分类:BF 应用部分, IEC 60601-1


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