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批准文号: 国械注进20242120198
库存情况:现货、预订
配送方式:上海自提或第三方快递
商品价格:电议
产品标签:心脏节律管理设备程控仪
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立即咨询百多力心脏节律管理设备程控仪Renamic Neo
百多力心脏节律管理设备程控仪Renamic Neo(型号规格:Renamic Neo)由百多力欧洲股份两合公司(BIOTRONIK SE & Co. KG) 研发生产,属于Ⅱ类医疗器械,注册证编号:国械注进20242120198.批准日期2024年4月17日,有效期至2029年4月16日。该产品由主机、程控头及附件组成,用于在植入或随访期间与适配的植入式心脏起搏器或除颤器进行通信,并在起搏器和除颤器植入过程中对起搏电极系统进行分析。
Renamic Neo是一款内置节律系统分析仪(PSA)的便携式程控监测仪,在植入和追踪百多力植入式心律调节器、ICD(植入式心脏除颤器)或植入式心脏监测器时使用。该产品于2022年4月获得美国FDA批准,2025年4月再次获得FDA批准,注册证号为P050023 S192.
Renamic Neo提供完整的无线连接以及以太网和USB接口,可通过蜂窝网络或Wi-Fi无线连接到互联网,提供各种数据导出功能。设备集成了ReportShare和EHR导出功能,便于在无纸化环境中使用和远程会诊,用户可自由地将程控仪数据导出至医院电子病历(EHR)系统或以数字方式共享设备查询报告。设备配备长续航电池,三小时电池运行时间支持移动使用和灵活的工作流程。
产品广泛适用于心血管内科、心脏电生理科、心外科、急诊科、ICU等临床科室,以及医院导管室、心脏植入装置随访门诊等场所。目标使用者为经过训练且具经验的医事人员以及熟悉植入式心律调节器、ICD或ICM使用的百多力业务代表。
核心功能与用途
植入式设备程控:与百多力植入式心律调节器、ICD或植入式心脏监测器(ICM)建立通信,实现参数查询、设置和调整。
实时监测:实时监测起搏阈值、起搏阻抗及P/R波幅度值,帮助医生及时发现和处理电极导线故障。
心电图分析:通过心电模块分析心电图数据,帮助医生更好地理解患者的心脏节律状况。
LiveSupport远程支持:通过LiveView共享程控仪屏幕,通过LiveControl共享程控仪控制权,实现实时远程支持。
PSA节律系统分析:内置PSA功能,在植入程序中支持电极导线的植入,通过术中测量电生理参数支持电极导线植入。
数据导出与共享:支持ReportShare和EHR导出功能,便于无纸化环境和远程会诊。
产品参数
产品名称:心脏节律管理设备程控仪
产品型号:百多力 Renamic Neo
设备特性:紧凑型机身设计,内置PSA、SafeSync遥测、集成分割仓
续航能力:长续航电池,可持续三小时移动作业
连接方式:支持Wi‑Fi、蜂窝网络、以太网、USB多模式连接
数据功能:支持ReportShare共享、EHR电子病历数据导出
远程系统:搭载LiveSupport实时远程支持体系
远程功能:LiveView屏幕共享、LiveControl远程操控指导
适用场景:心脏植入设备程控、心律监测、远程会诊、人员培训
适用科室:心内科、心外科、心律失常中心、重症监护科室
朗逸医疗代理售后
朗逸医疗具备完备医疗器械经营资质与品牌官方授权,可合规供应百多力Renamic Neo心脏节律管理设备程控仪产品设备,支持项目报备、招投标对接与批量采购。提供设备上门安装调试、临床实操培训、远程技术对接、定期巡检校准及终身售后运维,全程保障设备稳定合规投入临床诊疗工作。