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批准文号:国械注进20173165114
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光太(Quantel Medical)VITRA 2 是法国光太医疗公司推出的新一代 532nm 视网膜激光光凝仪,属于 第三类医疗器械(注册证号:国械注进20173165114),有效期至 2027 年 3 月 30 日 。该设备作为经典 Vitra 系列光凝仪的旗舰升级版,已在全球销售超过 3000 台 ,融合了新一代优化激光腔与半导体技术,能量输出稳定均匀 。
VITRA 2 采用 532nm 绿色激光,该波长处于黑色素与血红蛋白的吸收高峰,而叶黄素吸收峰很低,可准确作用于视网膜色素上皮层,减少对周围组织的损伤 。设备支持 单点(SingleSpot) 与 多点(MultiSpot) 两种治疗模式:单点模式使用长脉冲持续时间(100–200ms),提供单发、重复、绘画、连续四种自定义发射模式,适用于渗漏血管封闭等热治疗;多点模式使用短脉冲持续时间(10–20ms),采用电子多点扫描技术,可大幅提升治疗效率,实现全视网膜光凝(PRP)单次完成,且热扩散更少、患者耐受性更好 。多点模式支持 方形、圆形、三重弧、单点 四种可自定义图案 。
人体工程学设计与优化交互软件是 VITRA 2 的显著特点。设备配备直观的触摸屏界面、智能滚轮及全功能脚踏开关,医生可在不离开接触镜和裂隙灯的情况下调节激光能量、曝光时间、发射模式、瞄准光强度等参数 。光斑大小 50–500μm 连续可调,并配备 Resume® 智能记忆功能,在多点治疗中若患者移动可中断发射,重新定位后准确恢复至暂停位置,防止重复治疗 。激光器采用 UV 光敏胶全密闭设计,防尘防潮,显著延长使用寿命 。
适用场景:VITRA 2 可适配 Haag Streit 型与 Zeiss 型裂隙灯(上、下光源均可),兼容手术显微镜适配器(Zeiss、Leica)、激光间接检眼镜(Keeler Vantage Plus)及多种眼内光纤探头(20G、23G、25G,直型、弯型、可调弯型、照明型) 。临床应用包括糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、黄斑水肿、视网膜裂孔、Coats 病、Eales 病、中心性浆液性视网膜病变等眼底疾病的光凝治疗 。适用科室:眼科、眼底病专科、激光治疗中心、门诊及手术室。
产品参数
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 激光波长 | 532nm(倍频 Nd:YAG 绿色激光) |
| 激光等级 | 单点/多点模式:Class 4;YAG 模式:Class 3B |
| 输出功率 | 1500 mW(组织端) |
| 光斑大小 | 单点模式:50–500μm 连续可调;多点模式:100–400μm |
| 脉冲持续时间 | 单点模式:10ms 至连续;多点模式:10–20ms |
| 治疗模式 | 单点(单发/重复/绘画/连续)、多点(方形/圆形/三重弧/单点) |
| 瞄准光 | 红色 635–650nm,强度可调 |
| 适配裂隙灯 | Haag Streit 型、Zeiss 型(上、下光源) |
| 传输系统 | 裂隙灯适配器、手术显微镜适配器、间接检眼镜、眼内光纤 |
| 光纤规格 | 20G/23G/25G,直型/弯型/可调弯型/照明型 |
| 特殊功能 | Resume® 智能记忆、全功能脚踏(4 参数可调) |
| 激光器防护 | UV 光敏胶全密闭,防尘防潮 |
| 冷却方式 | 风冷(Peltier 效应辅助) |
| 电源要求 | 100–240 VAC,250 VA,50/60 Hz |
| 主机尺寸 | 647(H) × 540(W) × 485(D) mm |
| 主机重量 | 24.15 kg |
| 注册证号 | 国械注进20173165114 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
朗逸医疗代理说明
朗逸医疗 作为光太(Quantel Medical)VITRA 2 的授权代理商,资质齐全,持有国家药监局颁发的医疗器械经营许可证及产品注册证(国械注进20173165114)。我们提供从设备安装、操作培训到售后维护的 全周期服务,配备专业工程师团队,确保设备有效运行。朗逸医疗承诺及时响应客户需求,为临床诊疗提供可靠的技术支持与保障 。
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