Phagenyx® 神经刺激系统

Phagenyx® 神经刺激系统

Phagenyx® 神经刺激系统是英国 Phagenesis 公司(成立于 2007 年)自主研发的一款经临床验证的、采用咽部电刺激(PES)技术治疗神经源性吞咽困难的神经调控设备 。Phagenesis 由曼彻斯特大学 Shaheen Hamdy 教授多年的研究成果转化而来，致力于为全球数百万吞咽困难患者提供安全、非手术的创新治疗方案 。2022 年 10 月，Phagenyx® 系统获得美国 FDA 的 De Novo 创新分类批准，并在欧洲取得 CE 认证，已在全球的医院和康复中心投入使用 。2024 年 3 月，公司完成 4200 万美元(约人民币 3.05 亿元)的 D 轮融资，加速商业化布局 。

产品定位与技术原理：

Phagenyx® 神经刺激系统是一种基于咽部电刺激(PES)技术的神经调控设备，旨在治疗吞咽困难的根本原因，而非仅缓解症状 。该设备通过向咽喉部特定区域提供低电平电脉冲，准确瞄准和刺激咽部粘膜内的感觉神经，这些神经对于安全有效的吞咽功能至关重要 。刺激信号通过神经通路从咽部传达到大脑的吞咽控制中枢，帮助重新建立大脑与吞咽肌肉之间的协调控制，从而恢复吞咽功能 。PES 的作用机制是通过外周感觉输入触发大脑吞咽皮层的神经可塑性重组，同时增加唾液中 P 物质(Substance P)水平——这一神经肽是吞咽反射启动的关键生化介质 。

核心功能特点：

咽部电刺激（PES）技术：作为使用 PES 恢复吞咽控制、促进气道保护和加速康复的治疗方法，Phagenyx® 直接作用于神经源性吞咽困难的根本病因 。

双功能治疗导管：导管集成了饲管与双极电极，兼具营养输送与电刺激功能，一次插管即可同时完成治疗和营养支持 。导管外径 11.5F，内径 8F，可根据成人解剖结构进行调整 。

10 分钟快速治疗：患者每天仅需接受一次 10 分钟的治疗，标准方案为连续治疗 3-6 天，整个治疗过程由经过培训的医疗专业人员完成，无需手术 。

个性化刺激参数：触摸屏基站通过阈值调整和耐受性测试来衡量患者对特定刺激的承受能力，自动计算刺激水平，确保患者在治疗过程中的舒适感和疗效 。刺激频率为 5Hz，刺激强度为患者耐受强度的 75% 。

床旁便捷治疗：设备小巧便携，可在 ICU、卒中单元或康复病房等任何患者所在地进行床旁治疗，不依赖患者主动参与 。

临床应用科室：

该产品主要应用于神经内科、卒中中心、重症监护室（ICU）、康复科、老年病科、言语治疗科等科室。

品牌信息：

Phagenesis 总部位于英国曼彻斯特，自 2007 年成立以来，专注于神经源性吞咽困难治疗领域的创新研发。2024 年，公司宣布完成 4200 万美元 D 轮融资，由 Sectoral Asset Management、EQT Life Sciences 领投，资金将用于促进 Phagenyx® 系统在美国的商业化，并深化欧洲市场渗透 。Phagenyx® 已在奥地利、德国、英国等国家的 14 个中心完成大规模临床研究，验证了其安全性和有效性 。

神经刺激系统产品参数

产品定位：临床专用咽部电刺激神经调控康复设备，适配卒中中心、ICU、康复科、神经内科、言语治疗科，用于各类神经源性吞咽功能障碍的早期修复与功能重建

核心技术原理：采用PES咽部靶向电刺激技术，通过低频电脉冲激活咽喉感觉神经，唤醒大脑吞咽中枢、重建神经传导通路，诱导神经可塑性修复，从根源恢复人体自主吞咽功能，降低误吸风险。

核心硬件配置：由智能基站与双功能治疗导管组成;导管采用11.5F外径、8F内径医用规格，可适配成人解剖结构，支持刺激治疗与营养饲喂二合一功能;基站配备智能触控屏幕，支持个性化刺激参数调节、电极位置实时监测，操作直观智能。

临床治疗参数：标准化无创床旁治疗，单次治疗时长10分钟，标准疗程连续施治3-6天;无需手术介入、无需患者主动配合，支持重症卧床患者早期干预，适配全院多科室床旁康复场景。

产品核心优势：拥有30+临床文献疗效背书，科学性与安全性双重认证;便携可移动设计，部署灵活、不占用科室空间;快速重建吞咽神经功能，加速经口进食恢复，减少饲管依赖，有效缩短住院时长，适配临床常态化、标准化吞咽障碍康复诊疗工作。

>> Presentation® 神经科学刺激传递与实验控制程序