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批准文号：国械注准20233141749
库存情况：现货、预订
配送方式：上海自提或第三方快递
商品价格：电议
产品标签：电子镇痛泵
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立即咨询人先电子镇痛泵 REHN(M01)
人先电子镇痛泵 REHN(M01) 是江苏人先医疗科技有限公司自主研发的第三类医疗器械，已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册认证(注册证编号：国械注准20233141749)，批准日期为2023年11月22日，有效期至2028年11月21日。该产品属于智能化电子镇痛泵，是疼痛管理领域的专业设备。
产品定位与技术原理：
人先电子镇痛泵 REHN(M01) 是一款由微电脑控制的疼痛治疗设备，配有一次性管路和储药盒，具有硬膜外、静脉等多种输注程序。其工作原理是通过微电脑控制，医护人员根据患者的疼痛程度和身体状况，调整药物的输送速度和剂量，以达到理想的镇痛效果。电子镇痛泵主要由驱动装置、输液装置和控制面板等组成，通过控制面板设置参数，使镇痛药物在安全、有效的范围内持续泵入，缓解术后疼痛。
产品结构组成：
该产品由外壳、装配机构(包含侧按键、锁钩、安全锁钩)、电机驱动部件、输入部件(操作键盘)、存储部件、控制部件、显示部件(显示屏)、无线通信部件、传感监测部件、报警部件、线控组成。其中无线通信部件限REHN(M01)型配备，可实现设备与医院信息系统的数据交互。
适用范围/预期用途：
该产品与镇痛泵系统一次性专用储液药盒配合使用，用于硬膜外输注镇痛药物。具体适用场景包括术后镇痛、分娩镇痛等需要硬膜外给药途径的疼痛管理。
产品核心功能：
三种输注模式：具有量(负荷剂量)、持续量(背景输注)和脉冲量(PIEB程控硬膜外间歇脉冲输注)三种输注模式。首量可迅速达到镇痛所需血药浓度，使患者快速进入无痛状态;持续量可维持基础镇痛效果;脉冲量通过间歇脉冲输注方式，提高药物扩散效果。
PIEB技术：程控硬膜外间歇脉冲输注(PIEB)是近年来硬膜外镇痛领域的重要技术进展。与传统的连续输注相比，PIEB以较高流速进行间歇性脉冲式给药，药物在硬膜外腔的扩散更均匀、更广泛，镇痛效果更佳，尤其适用于分娩镇痛等场景。
管路自检恢复：输液管路堵塞后智能自检，管路畅通后自动恢复运行(发明专利：具有输液管路堵塞后自检、恢复运行功能的电子镇痛泵ZL201210565495.3)。
安全防护设计：具有单向限压阀防止重力输液及血液回流，防止药液意外进入患者体内或血液回流污染药液。具有密码锁和键盘锁，防止输液参数被非预期修改。
历史回顾功能：记录和显示开关机、运行、报警等信息，便于医护人员追溯设备使用情况。
报警提示：实时提供电子镇痛泵运行及报警信息，包括电池报警、气压报警、输液排气报警、过载报警、阻塞报警、漏液报警等。
临床应用科室：
该产品主要应用于麻醉科、疼痛科、妇产科（分娩镇痛）、普外科、骨科等科室。适用于需要硬膜外镇痛的各种临床场景，尤其是术后疼痛管理和分娩镇痛。
品牌信息：
江苏人先医疗科技有限公司成立于2007年，是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司总部位于江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号，秉承"以人为本，敢为人先"的创业理念，以患者为中心，围绕临床麻醉管理、镇痛管理、麻精药品管理、医疗物资管理持续开拓创新。公司致力于建设数字麻醉科，推动智慧医疗、智慧服务、智慧管理"三位一体"数字医院建设，让人类享有高品质的医疗服务。人先医疗的核心产品REHN系列电子镇痛泵在国内多家医院得到广泛应用，其"让患者舒适地度过整个围手术期"的品牌理念获得了医疗行业的广泛认可。
人先电子镇痛泵REHN(M01)产品参数
品牌与制造商：江苏人先医疗科技有限公司。
产品名称：电子镇痛泵。
产品型号：REHN(M01)。
适用范围：用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物。
输注模式：首量、持续量、脉冲量三种模式，支持PIEB(程控硬膜外间歇脉冲输注)。
参数设置范围：总量0~500ml;首量0~30ml;持续量0~50ml/h;脉冲量0~10ml;极限量1~100ml/h。
时间参数：脉冲间隔时间15~999min;锁定时间0~999min。
调节精度：量调节精度可达0.1ml/h。
安全保护机制：单向限压阀(防重力输液及血液回流)、管路堵塞智能自检与自动恢复、密码锁和键盘锁(防参数误修改)。
数据管理功能：具有历史回顾功能，记录和显示开关机、运行、报警等信息。
