人先镇痛泵系统 REHN 系列

人先镇痛泵系统 REHN 系列

人先镇痛泵系统 REHN 系列是江苏人先医疗科技有限公司自主研发的第三类医疗器械，已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册认证(注册证编号：国械注准20153140988)，批准日期为2020年3月19日，有效期至2025年3月18日(新注册信息请以官方更新为准)。该产品属于智能化患者自控镇痛（Ai-PCA）系统，是疼痛管理领域的创新产品。

产品定位与技术原理：

人先镇痛泵系统是在传统患者自控镇痛(PCA)技术的基础上，深度融合物联网和人工智能技术发展的新型镇痛技术体系。该系统实现了疼痛主观感受的客观表述，克服了传统PCA捕获与响应的技术缺陷，使镇痛医疗过程实现了连续动态管理和质控，实现有效、有序的镇痛管理目标，践行使命，让患者舒适地度过整个围手术期。

从技术原理来看，镇痛泵通过机械或电子装置将镇痛药物自动定量注入病人体内。人先REHN系列属于电子类镇痛泵，由微电脑控制给药方案和剂量，患者感觉疼痛时通过按压给药按钮自行给药，以满足镇痛治疗个体化需求。

产品结构组成：

该产品由电子镇痛泵和镇痛管理系统两大部分组成：

电子镇痛泵：由输注装置〔REHN(11)〕和一次性专用储液药盒组成。一次性专用储液药盒是一次性使用无菌产品，规格涵盖REHN(11)-56至REHN(11)-306以及REHN(11)-A等多个型号，满足不同输注需求。

镇痛管理系统：由中央基站〔REHN(21)〕、病房基站〔REHN(31)〕、镇痛管理系统软件〔REHN(21)-PCA，发布版本V1.2.0〕组成，实现全院镇痛设备的集中监控和管理。

适用范围/预期用途：

该产品用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物。

临床应用科室：

该产品主要应用于麻醉科、疼痛科、普外科、骨科、妇产科、肿瘤科等科室。具体适用场景包括：

术后镇痛：适用于手术范围广且时间长的患者，如开胸开腹手术

癌性疼痛：适用于恶性肿瘤患者，帮助缓解剧烈疼痛

分娩镇痛：在分娩过程中使用，减少产妇的疼痛感

其他疼痛管理：如烧伤性疼痛、创伤性疼痛等

核心功能与优势：

持续给药与自控镇痛：系统能够持续、稳定地将镇痛药物注入患者体内，维持药物在血液中的稳定浓度。患者可以根据自身疼痛情况，通过自控给液装置自行增加镇痛药物的剂量。

智能管理：系统能够自动收集、分析患者用药情况，并将数据实时回传给中央控制台，帮助医生更好地管理患者的疼痛。可实现实时监控全院患者镇痛情况，实施主动服务。

智能质控：应用Ai算法，根据自控按压频次、评估率、各类报警的发生率等11项关键环节，自动生成实时且客观公正的镇痛质量数据，发现问题及时干预处理，提高科室镇痛管理水平和患者的镇痛满意度。

安全特性：系统设计了“标称自控给液量”和“标称自控给液再充装时间”，确保患者用药剂量安全。具有防回液及防重力自流功能(实用新型专利：防重力输液结构ZL201720319277.X)，以及密码锁和键盘锁，防止输液参数被非预期修改。

管路自检恢复：输液管路堵塞后智能自检，管路畅通后自动恢复(发明专利：具有输液管路堵塞后自检、恢复运行功能的电子镇痛泵ZL201210565495.3)。

品牌信息：

江苏人先医疗科技有限公司(REHN MEDTECH)位于江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号，是专注于数字化镇痛管理领域的医疗器械生产企业。公司致力于为医疗机构提供智能化疼痛管理解决方案，产品涵盖镇痛泵系统、电子镇痛泵及相关耗材。人先医疗的核心产品REHN系列镇痛泵系统在国内多家医院得到广泛应用，其“让患者舒适地度过整个围手术期”的品牌理念获得了医疗行业的广泛认可。

人先镇痛泵系统REHN系列产品参数

品牌与制造商：江苏人先医疗科技有限公司。

产品名称：镇痛泵系统。

产品型号：REHN(Ⅰ)。

适用范围：用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物。

系统组成：由电子镇痛泵和镇痛管理系统组成。

电子镇痛泵组件：输注装置(REHN 11)及一次性专用储液药盒(含REHN 11-56/86/106/136/156/176/206/226/256/306/A等多种规格)。

镇痛管理系统组件：中央基站(REHN 21)、病房基站(REHN 31)、镇痛管理系统软件(REHN 21-PCA，V1.2.0)。

智能质控算法：基于AI算法，涵盖自控按压频次、评估率、各类报警发生率等11项关键环节。

数据管理功能：支持质控指标监控、数据可视化、多维度统计分析以及数据导出。

临床价值：实现智能考核，提升质控效率效能，提高科室镇痛管理水平和患者满意度。

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