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批准文号：冀械注准20212210190
库存情况：现货、预订
配送方式：上海自提或第三方快递
商品价格：电议
产品标签：头颈医学图像处理软件
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立即咨询艾瑞迈迪头颈医学图像处理软件 IP-403N
艾瑞迈迪头颈医学图像处理软件(型号：IP-403N)是由艾瑞迈迪科技石家庄有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械软件，已获得国家药品监督管理局注册认证(注册证编号：冀械注准20212210190)。该软件采用“模型-视图-控制器”(Model-View-Controller, MVC)架构，为单机版软件，由安装光盘和软件加密锁组成，涵盖用户登录、病例管理、图像显示、图像处理、头颈功能五大核心模块，软件发布版本为V1.0.
该软件适用于符合DICOM标准的头颈医学影像的显示、存储、处理，能够实现头颈图像的分割与三维模型重建。其预期用途聚焦于影像后处理辅助，不包括自动诊断功能。本质上，它是手术导航系统的上游数据预处理工具，为后续的术中导航提供准确的三维解剖模型基础。
临床应用科室：
该软件主要应用于耳鼻喉科、神经外科、口腔科、眼科、颌面外科、普外科等科室。尤其适用于颅底外科手术的术前规划，包括鼻腔鼻窦肿瘤切除术、垂体腺瘤切除术、蝶窦开窗术、鼻外视神经减压术、经鼻脑膜修补术等20种术式。
产品定位与核心价值：
当前微创手术引导方式面临术中可视化不足、安全边界模糊、过度依赖术者经验等核心挑战。术中需频繁确认重要组织结构，不仅延长手术时间，亦增加操作风险;加之缺乏实时预警机制，并发症发生率居高不下。手术高度依赖个人经验，导致新手医生学习曲线陡峭、成长周期长。
艾瑞迈迪头颈医学图像处理软件作为手术导航解决方案的数据基础层，能够借助术前CT/MRI图像为医生准确呈现患者头颈部的解剖结构定位信息，实现重要血管等组织器官的安全预警功能，引导医生安全地完成耳鼻喉颅底等多种外科手术，有效降低对个人经验的依赖，显著缩短学习曲线。
品牌与技术背景：
艾瑞迈迪(Ariemedi)成立于2016年，总部位于北京市海淀区，是一家专注于手术导航技术研发及医用核心传感器与数字诊疗装备制造的国家高新技术企业。公司依托北京理工大学科技成果转化背景，在光学定位跟踪传感器、电磁定位跟踪传感器等核心部件领域实现了全国产化突破。其自主研发的“内窥镜颅底外科手术导航设备”为2024年度河北省领域首台(套)重大技术装备产品，是国内实现全国产化的颅底外科手术导航设备。
艾瑞迈迪头颈医学图像处理软件IP-403N产品参数
品牌与研发：艾瑞迈迪(Ariemedi)，依托北京理工大学孵化，专注手术导航与机器人核心技术研发。
产品型号：头颈医学图像处理软件 IP-403N。
适用科室：耳鼻喉科、神经外科、口腔科、眼科、颌面外科、普外科等。
术前规划功能：支持多模态影像融合、组织及器官自定义分割、器械入路路径规划。
注册配准方式：支持T/C型划取点配准、三维重建配准、激光配准。
术中导航功能：支持动态路径引导、声光安全预警、器械快速识别与切换。
内镜影像融合：支持内镜影像跟踪，以及内镜影像与CT/MRI等术前影像的融合显示。
核心硬件联动：支持瑞瞳双目相机，实现非接触式瞬时配准与手术部位表面高精度重建。
AR手术规划：准确实现血管、神经三维重建，辅助规划避开重要组织的手术路径。
实时风险预警：智能计算手术器械与血管神经间的实时距离，提供声光预警提示。
