
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
批准文号:京械注准20242010698
库存情况:现货、预订
配送方式:上海自提或第三方快递
商品价格:电议
产品标签:动力刨削系统
咨询热线:021-68410016
立即咨询春立动力刨削系统CL-ES10
动力刨削系统CL-ES10是北京市春立正达医疗器械股份有限公司(A+H上市企业,股票代码:688236.SH+01858.HK)自主研发生产的关节镜手术核心动力设备,于2024年11月19日获得国家药品监督管理局(NMPA)二类医疗器械注册证(注册证编号:京械注准20242010698),有效期至2029年11月18日。
春立医疗成立于1998年,是一家专业从事人工关节、脊柱、运动医学产品研发、生产、销售的上市企业。公司深耕医疗内植入物领域二十余年,2023年并购了舒捷医疗科技(苏州)有限公司,进一步补强了电动工具产品线。春立运动医学整体解决方案涵盖肩关节、膝关节、髋关节、肘关节、踝关节、小关节及关节镜设备等,可为医生及客户提供一站式解决方案。
核心工作原理:动力刨削系统基于电动机驱动刨削刀具旋转,在刀具和组织之间形成切削力,切削组织表面并修整表面。具体来说,电动机通过传动装置将动力传递给刨削刀具,驱动其旋转;刨削刀具由高速钢或硬质合金制成,具有锋利的切削边缘,能够在组织表面进行准确切削;通过控制刀具在组织表面上的进给速度,可以控制切削的深度和表面的光洁度;系统通过芯片排出装置将切削下来的组织从刨削区域移除,保持工作区的清洁。
产品定位:CL-ES10定位于医用级关节镜手术动力系统,通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织微创外科手术。该产品可广泛应用于骨科、运动医学科的关节镜手术,是微创外科领域的关键基础设备。
产品核心优势:
双通道控制模式:切割控制器支持手持电机控制及脚踏开关控制的双通道工作模式,7寸彩色显示屏,全触屏式智能操作,具有手持电机工作模式和转速记忆功能。
宽幅转速调节:工作转速500-8000r/min,15档可调,适配各类手术动力需求,从软组织刨削到骨质打磨均可胜任。
一体化吸引通道:手持电机采用一体式吸引通道设计,提供更强大的吸引功能,减少堵塞,流量可调可控。
人体工学设计:手柄采用人体工学设计,握持舒适,双键布局支持模式切换,长时间操作不易疲劳。
防水灭菌保障:脚踏开关具备IPX8防水性能,多键位设计,潮湿环境下操作安全便捷;手持电机支持高温高压灭菌,耐用易消毒,保障无菌安全。
应用领域:该系统在多个外科手术领域得到广泛应用,包括骨科(关节镜手术中的半月板切除、关节软骨成形、软骨下骨磨削、骨赘切除、髁间窝成形等)、神经外科(准确切除神经组织或肿瘤)、耳鼻喉科(与耳鼻喉内镜配套使用)、整形外科(面部骨骼重塑、软组织修整)等。
适用科室:骨科、运动医学科、神经外科、耳鼻喉科、整形外科等开展微创内窥镜手术的临床科室。
品牌信息:春立医疗已构建完整的运动医学产品体系,覆盖门型钉、界面螺钉、一次性刨削刀头、带袢钛板、PEEK材料带线锚钉、不可吸收带线锚钉、非吸收性外科缝线、半月板修复系统等系列产品、器械及设备。2024年4月,春立医疗自主研发的“一次性刨削磨头”获批上市,该产品采用多个规格型号,可适配市面90%产品,满足各种关节镜手术需求。2025年4月,春立医疗控股子公司舒捷医疗自主研发的“电池供电骨组织手术设备”获批上市,采用德国超导技术大功率无刷电机,动力强劲持久。春立正达持续在医疗内植入物领域深耕细作,致力于打造国内外知名的医疗器械品牌。
春立动力刨削系统CL-ES10产品参数
品牌与型号:春立动力刨削系统 CL-ES10.
适用范围:通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织微创外科手术。
适用科室:骨科、运动医学科、耳鼻喉科、脊柱外科等微创外科科室。
控制系统:7寸彩色显示屏,全触屏式智能操作,支持手持电机控制及脚踏开关控制双通道工作模式。
智能功能:具有手持电机工作模式和转速记忆功能。
手持电机参数:工作转速500r/min-8000r/min,支持15档可调;采用双键人体工学设计的手控按钮,实现手柄开关与模式切换。
吸引功能:一体式吸引通道,提供更强大的吸引功能,减少堵塞,流量可调可控。
感控标准:手持电机支持高温高压灭菌,耐用易消毒,保障无菌安全。
脚踏开关参数:多键位设计,支持方向控制、模式切换、速度调节功能。
防护等级:脚踏开关具备IPX8防水性能,高度防水耐用,潮湿环境下操作安全便捷。