
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
批准文号:国械注准20253010349
库存情况:现货、预订
配送方式:上海自提或第三方快递
商品价格:电议
产品标签:骨科手术机器人
咨询热线:021-68410016
立即咨询天智航天玑®骨科手术机器人
天玑®骨科手术机器人是北京天智航医疗科技股份有限公司自主研发生产的通用型骨科手术导航定位系统,于2016年获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,经过多次迭代升级,是目前国内骨科手术机器人领域的领军产品。天智航成立于2005年,2020年登陆科创板(股票代码:688277),是国内一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。
核心工作原理:天玑®骨科手术机器人由机械臂主机、光学跟踪系统、主控台车三大部分构成。从仿生学角度形容,光学跟踪系统是机器人的“眼”,能够透视骨骼深处并实时监控每一个手术环节;机械臂是机器人的“手”,6轴设计兼顾了运动灵活性和操作稳定性,可达亚毫米的准确度;主控电脑系统则是机器人的“大脑”,帮助医生进行路径规划。术中,医生根据适应症选择2D或3D模式完成手术规划,机器人运动至规划位置,确保手术路径与规划路径一致,并实时监测患者移动、自我修正。
产品定位:天玑®骨科手术机器人是全球可同时覆盖脊柱全节段和创伤骨科手术的通用型产品,实现了“一机专用、一机多用”。产品兼容2D和3D两种手术规划模式,运动灵活、工作范围大,广泛应用于全节段脊柱手术、创伤骨科手术的准确定位。
产品核心特性:
有效:手术效率有效提升30%
准确:智能辅助、准确定位,临床精度≤1mm(亚毫米级)
智能:实时跟踪、自动配准,机器人实时监测患者移动并自我修正
微创:创伤、脊柱全覆盖,手术切口小至1cm,术中几乎零出血
低辐射:术中辐射显著降低70%以上,仅需在术前、定位导针进入后、螺钉进入后3个环节获取图像
临床适用范围:天玑®骨科手术机器人辅助开展以下手术:
脊柱外科手术:椎弓根螺钉内固定术及空心螺钉术(包括颈椎、胸椎、腰骶椎);经皮椎体成形术
创伤骨科手术:骨盆髋臼骨折空心螺钉固定术;股骨颈骨折空心螺钉内固定术;髓内钉锁钉;肩、肘、腕、膝、踝关节内固定术
适用科室:骨科(脊柱外科、创伤骨科、关节外科)、神经外科等开展脊柱及创伤微创手术的临床科室。
品牌信息:天智航联合北京积水潭医院田伟院士团队、北京航空航天大学等单位建立“产学研医”协同创新模式,历经十余年研发,拥有完全自主知识产权。天玑®骨科手术机器人已取得北美CSA认证证书,符合北美市场准入标准。截至2025年,天玑系列骨科手术机器人已累计完成超过11万例临床手术,在全国近300家医院实现规模化应用,覆盖31个省、自治区、直辖市。
临床价值:天玑®骨科手术机器人辅助医生定位植入物或手术器械,尤其对微创术式、高风险区域具有明显优势,可有效降低手术风险、减少手术并发症。机器人辅助椎弓根螺钉置入的准确率在99%以上,机械臂进针置管一次到位,不用反复探寻。相比传统手术,机器人辅助手术使患者软组织损伤小、手术切口小、出血量少、安全性高。
天玑®骨科手术机器人产品参数
品牌与研发:北京天智航医疗科技股份有限公司,联合北京积水潭医院、北京航空航天大学研发。
系统组成:主控电脑系统、光学跟踪系统(“透视眼”)、六自由度大自由度机械臂(“稳定手”)。
定位精度:临床定位精度达亚毫米级(<1mm),重复定位精度达0.1mm。
影像兼容:兼容2D与3D手术规划模式,支持术中三维影像快速重建。
核心算法:入钉点及钉道计算智能算法,支持自动配准与一键多钉路径规划。
实时追踪:光学动态跟踪技术,毫秒级解剖位置匹配,支持患者体位移动实时自动补偿。
机械臂性能:六轴大自由度,运动灵活,工作范围大,支持被动与主动运动结合模式。
辐射控制:术中X射线辐射量显著降低约70%。
手术效率:整体手术效率有效提升约30%。
适应症范围:脊柱全节段(颈、胸、腰、骶)椎弓根螺钉及空心螺钉内固定术、经皮椎体成形术、骨盆及髋臼骨折空心螺钉固定术、股骨颈骨折内固定术、髓内钉锁钉,以及肩、肘、腕、膝、踝关节内固定术与关节置换术。