费森尤斯卡比肠内营养泵 Amika CN

费森尤斯卡比肠内营养泵 Amika CN

Amika CN 肠内营养泵 是由 费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司 生产的国产高中端肠内营养输注设备。该产品于2023年实现从法国工厂向南昌工厂的产线转移，标志着费森尤斯卡比在中国市场的国产化战略迈出关键一步。产品已取得国家药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证(注册证编号：赣械注准20232140240)。

产品定位

Amika CN 定位为 临床级肠内营养输注泵，是费森尤斯卡比华瑞(以下简称“费卡华瑞”)拳头产品。该产品适用于需要通过肠内营养支持的患者，包括重症监护、术后恢复、老年病、神经系统疾病等临床场景。作为全球的肠内营养解决方案提供商，费卡华瑞的肠内产品销售份额自2018年起已稳居国一，Amika CN 的推出进一步巩固了其在肠内营养器械领域的地位。

核心技术特点

1. 盘式蠕动挤压式输注技术

Amika CN 采用盘式蠕动挤压式泵送机制，配备全透明泵门设计，使喂养过程全程可视，方便医护人员观察输液状态。这种设计不仅确保了输注的连续性和稳定性，还便于临床工作人员随时监控营养液的流动情况。

2. 输注控制系统

设备具备 1-800ml/h 的宽范围喂养速度调节能力，输注精度达到 ±5%。在流速为125ml/h时，精度表现更优，远优于市场上的同类产品。设备还支持冲洗速度、排气速度等功能，满足不同临床场景的需求。

3. 多种喂养模式

Amika CN 支持 连续喂养模式 和 间歇喂养模式，可根据患者的具体情况进行选择。同时具备 间歇防堵管功能 和 反抽功能，反抽速度同样可调至1-800ml/h，这些功能设计充分考虑了临床使用的实际需求。

4. 智能加温系统

设备自带加温系统，无需外接电源，可有效减少患者腹泻等不良反应。加温范围在 32-45℃ 之间，可直接通过触摸屏调节温度，操作直观便捷。

5. 报警和安全系统

Amika CN 配备多种报警功能，包括遗忘操作、喂养完成、加温器欠温、加温器未安装、无电池、无外部电源、电池电量低、营养液泄漏等。高75分贝的报警音，即使在嘈杂环境中或远距离监测输注时均可使用。基于压力探测器的传感器技术，可直接在线测量管路内压力变化，确保输注安全性。

6. 人性化设计

设备内置把手设计，方便转运;固定夹可调向，支持水平和垂直固定。泵门可拆卸清洗，整体狭窄凹槽较少，方便清洁和消毒，降低院内感染概率。操作界面简洁直观，临床操作者能轻松查看输注状态，快速上手。

7. 长续航与快充能力

电池续航方面，当输注速度小于等于125ml/h时，至少可使用24小时;当输注速度高于125ml/h时，不少于8小时。关机条件下，充电时间不超过4小时，支持电池快充，满足临床连续使用需求。

应用领域

Amika CN 主要应用于以下临床场景：

重症监护（ICU）：为危重患者提供持续、稳定的肠内营养支持

术后恢复：帮助术后患者尽早恢复肠内营养，促进康复

老年病科：为老年患者提供准确的营养输注

神经科：为脑卒中、昏迷等神经疾病患者提供营养支持

胸外科、肿瘤科：为食管癌、胃癌等术后患者提供营养

适用科室

该设备主要面向：

重症医学科（ICU）

神经内科/神经外科

老年病科

胸外科/普外科

肿瘤科

消化内科

急诊科

配套耗材

Amika CN 需配合专用 泵用肠内营养输注管 使用，型号包括：7751729AP、7751810AP、7751690AP、7751830AP。这种专管专用的设计确保了连接的紧密性和输注的精准性，同时与静脉管路不能兼容，避免了误操作风险。

品牌背景

费森尤斯卡比（Fresenius Kabi） 是全球的医疗公司，专注于输液、输血和临床营养治疗领域。费森尤斯卡比华瑞是德国费森尤斯卡比集团与中国医药集团强强联合的结晶，自1982年成立以来，始终致力于为拥有多样化营养需求的成人及儿童患者提供安全、有效的肠内营养解决方案。依托费森尤斯卡比集团在肠内营养领域的深厚技术积累和丰富临床经验，Amika CN 自进入中国市场以来，凭借其优越产品性能和稳定品质，已获得临床用户高度认可。

市场前景

根据国家卫健委发布的《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，到2027年末，全国重症医学床位需达到18张/10万人，预计还需增加ICU床位7.27万张。按照每张床配置1台肠内营养输注泵的标准估算，3年内我国肠内营养输注泵的需求量将至少达到72700台。 同时，2023年我国泵管市场需求约1800万根，预计到2026年将达到2396万根，为经销商锁定了肠内营养市场的“长期收益”。

产品名称：肠内营养泵

产品型号：Amika CN

品牌：费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)

注册证编号：赣械注准20232140240

管理分类：Ⅱ类医疗器械

结构与组成

主要组成：由泵座、泵体和外接电源三部分组成。

核心技术规格

适用范围：与肠内营养输注管路配合使用，用于患者连续或间断进行肠内管饲喂养。

安全防护设计：具备参数锁定功能;专用泵管与静脉管路不兼容;配备独特的流量控速夹，确保导管放置保险性。

报警系统：内置多种报警设置，报警音达75分贝，支持嘈杂环境或远距离监测。

便携性设计：体积小巧，重量轻，内置电池支持病患户外背携使用。

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