恒瑞外周血栓抽吸系统RiverFlow®

恒瑞外周血栓抽吸系统RiverFlow® 

RiverFlow® 外周血栓抽吸系统该产品的核心价值在于通过流体动力学原理和双泵腔结构设计，实现外周血管内血栓的有效、准确抽吸，同时大限度减少手术失血量，为外周血管血栓性疾病提供安全、微创的介入治疗方案。该系统专为与该公司血栓抽吸控制仪一起使用，用于清除外周血管系统中的血栓。

在产品组成与工作原理方面，RiverFlow® 系统由血栓抽吸控制仪和外周血栓抽吸导管两大部分组成。血栓抽吸控制仪采用双传感器相互校验设计，可靠性更高，配备气泡监测灵敏度高的检测系统，可检测泵体内小于0.06ml体积的小气泡，确保治疗安全。控制仪支持可调个性化的抽吸参数，可满足多种临床和研究需求，同时配备智能可视化的人机交互系统，操作更便捷。外周血栓抽吸导管采用独特的双泵腔结构实现准确抽吸，手术失血量更低;采用编制外管设计，抗弯折性能更好，能够在复杂的血管解剖结构中保持稳定的性能;采用流体动力学原理进行血栓抽吸，利用导管头端高速旋转或流体动力产生负压，对管腔内血栓进行抽吸、粉碎及消磨，转运至体外，效率和清除率更高。

在临床应用方面，RiverFlow® 系统的适用范围广泛。根据注册证信息，该产品专用于清除下列部位的血栓：直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉，直径≥3.0mm的上肢外周静脉，直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉，直径≥3.0mm的动静脉瘘血管。此外，该产品还可与血栓抽吸控制仪中的喷药溶栓功能配合使用，以控制和选择性地将医生液体(包括溶栓药物)注入外周血管系统。经皮机械血栓去除术(PMT)是一种微创介入治疗技术，主要通过旋转涡轮或流体动力学的原理打碎或抽吸血栓，从而达到迅速清除血管内血栓的目的。相比传统的导管溶栓(CDT)治疗，PMT技术具有治疗时间短、出血风险低、溶栓药物使用量少等优势。

在产品规格型号方面，RiverFlow® 外周血栓抽吸导管目前有 NPD-6-1200 和 NPD-6-900 两种型号。导管直径范围、长度范围齐全，可满足不同血管病变部位的治疗需求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。

该产品主要应用于介入放射科、血管外科、心血管内科、急诊科、介入导管室等临床科室。适用病症包括下肢深静脉血栓形成(DVT)、外周动脉栓塞、髂股静脉血栓、动静脉瘘血栓等需要机械性血栓清除的血管疾病。其应用场景涵盖急性血栓(一般1周内)的快速清除，以及亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物的经皮腔内切除。

适用范围与适应症

适用部位：直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉、上肢外周静脉、髂股及下肢静脉、动静脉瘘血管

预期用途：用于清除上述部位的血管内血栓，并可控制性地将液体(含溶栓药物)注入外周血管系统

血栓抽吸控制仪规格

安全监测：高灵敏度气泡监测，可检测泵体内<0.06ml的小气泡，保障患者安全

传感系统：采用双传感器相互校验机制，确保数据准确与设备运行的高可靠性

人机交互：配备智能可视化操作系统，支持个性化抽吸参数的灵活调节，满足多种临床与研究需求

外周血栓抽吸导管规格

结构设计：采用独特的双泵腔结构，实现准确抽吸，显著降低手术失血量

抽吸原理：基于流体动力学原理进行抽栓，大幅提升血栓清除效率与清除率

管材工艺：外管采用编织工艺制造，具备优异的抗弯折性能，适应复杂的血管解剖路径

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