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批准文号:苏械注准20252101429
库存情况:现货、预订
配送方式:上海自提或第三方快递
商品价格:电议
产品标签:控温仪
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立即咨询恒瑞体外心肺支持用控温仪ECW-200
ECW-200 体外心肺支持用控温仪是由苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司研发生产的二类医疗器械控温设备。该产品的核心价值在于在体外心肺支持治疗中,通过准确调节氧合器内循环液体的温度,实现与患者血流的热量交换,从而保持患者体温在正常生理范围内。在体外心肺支持(ECLS)过程中,患者的血液会被抽出体外,通过体外循环器械进行氧合和循环后再输回患者体内。由于血液在体外循环过程中会失去体温,因此需要通过控温仪来恢复患者的体温。低体温可能导致代谢率下降、血流动力学不稳定、免疫功能受损等问题,控温仪通过控制血液的温度,帮助患者维持正常的生理功能。
在工作原理方面,ECW-200 通过加热/制冷内部水箱液体达到设定温度,经循环水泵加压将被加热/制冷的液体输送至氧合器中的热交换器,实现温度的恒定控制。该设备用于经热交换器与患者血流进行热交换,保持患者体温正常。控温仪通常由加热元件和温度传感器组成,加热元件可以通过电热丝或者热交换器的方式将热量传递给患者的血液,使其升温;温度传感器则用于监测患者的体温,确保其在适宜的范围内。
在产品特点方面,ECW-200 具备控温仪产品的通用优势:准确的温度控制和稳定性,能够根据患者的需要调节温度范围并保持在恒定的水平上,确保患者在医疗过程中的体温不会过高或过低。该设备可快速升温和降温,满足不同患者的需求。同时,设备在电气安全方面符合GB 9706.1-2020标准的要求,在电磁兼容方面符合YY 9706.102-2021标准的要求。其材料符合生物学评价的要求,确保与患者接触的安全性。体外心肺支持用控温仪在临床使用中应具备良好的安全性能,能够防止过热和漏电等问题;操作简单易懂,方便医护人员使用;维护和保养简便易行,以减少设备故障和维修成本。
该产品主要应用于重症医学科(ICU)、心血管外科、急诊科、呼吸与危重症医学科等临床科室。ECW-200 作为体外心肺支持(ECMO)系统的配套设备,用于在ECMO治疗过程中维持患者体温。体外心肺支持是一种通过机械装置代替心脏和肺部功能的技术,用于维持患者的血液循环和氧合功能。在体外心肺支持过程中,控温仪被用来控制患者的体温,以确保患者的生理功能正常运作。升温仪通过加热患者的血液或体液,将其温度提升到适宜的水平,从而保持患者的体温稳定。在输血、透析和体外循环器械等医疗过程中,控温仪通过提供恒定的温度来保持患者的体温稳定,确保患者在医疗过程中的体温不会过高或过低。
核心结构与组成
主要组成:由主机、AC电源线、外部水管、注水/排水管和漏斗等核心部件组成
设计特点:采用超轻量化设计理念,体积紧凑,便于在重症监护室及转运过程中的移动应用
工作原理与性能指标
预期用途:临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换,保持患者体温正常
温控机制:通过加热或制冷内部水箱液体达到设定温度,经循环水泵加压输送至热交换器
控温精度:具备控温精度,温度控制误差严格保持在±0.1℃范围内
品牌背景与合规资质
研发企业:苏州恒瑞医疗设备有限公司 / 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
同类注册证号:苏械注准20232101175(体外心肺支持用升降温仪)
适用科室:广泛应用于重症医学科(ICU)、急诊科、心血管外科及体外循环中心