安克超音波AI乳房篩檢方案

安克超音波AI乳房篩檢方案

产品介绍

安克超音波AI乳房篩檢方案是由安克生医股份有限公司(AmCad BioMed Corporation)研发的一款基于人工智能技术的乳腺超声影像辅助诊断系统。安克生医成立于2008年，2015年在台北证交所挂牌上市(交易代码：4188)，是我国AI智慧医疗影像创新医材上柜公司，共拥有6项医疗影像AI产品，其中4项取得美国FDA上市许可。该公司在2024年北美影像医学展RSNA上展示了多项即时AI影像系统，获得包括GE、西门子等多家国际大厂的关注与洽谈合作。

该产品的核心价值在于应对乳癌筛查中的巨大临床挑战。乳癌是全球常见的癌症，全球每年约有230万新增乳癌病例。在美国，每八名女性中，就有一名罹患侵袭性乳癌。仅依赖标准影像检查，乳房组织緻密的女性中高达50%的乳癌可能被漏诊。乳房超音波检查虽然无辐射、适合緻密型乳房，但传统上更依赖操作人员的经验与技术，且检查时间较长。

安克超音波AI乳房篩檢方案通过即时病灶侦测技术，在扫描过程中即实时侦测并标示可疑区域，无需等待离线分析。系统依照国际BI-RADS分级系统进行结构化分析，加速早期筛查流程。其视觉化技术可标示乳房病灶的特征，如边缘、质地和回音性，帮助医师快速掌握关键信息。系统能够快速生成符合DICOM标准的报告，便于审阅与汇出。

在技术优势方面，该方案整合了国际BI-RADS分级系统，以清晰一致的诊断术语进行风险分级，协助医师做出更准确的判断。与传统的乳房摄影相比，超音波对于緻密型乳房的检测具有明显优势。东方女性中高达80%拥有緻密型乳房，而緻密型乳房罹患乳癌的机率比非緻密型乳房增加了四至六倍。超音波检查没有放射线问题，几乎任何年龄和病况都能使用，特别适合30岁以下的年轻女性及各年龄层緻密型乳房的受检者。

安克生医在AI超音波领域持续布局，除了乳房外，还在甲状腺、肝脏等领域进行AI即时研发，并进行软硬体的开发整合。该公司已成功开发掌上型超音波(POCUS)，通过将即时AI智慧分析进行软硬体整合，赋能基层与非专科医师，抢攻全球掌超市场。目前安克甲狀偵®已获得台湾TFDA、美国FDA、欧盟CE、中国CFDA上市许可。

该产品主要应用于放射科、乳腺外科、体检中心、健康管理中心、妇产科等临床科室。其筛查流程有效便捷：受检者在检查床上完成扫查后，AI即时分析系统自动进行病灶检出与风险评估，医师可据此作出诊断决策。据临床研究显示，在乳腺超声AI诊断模型中，准确度可达77.0%，灵敏度82.0%，特异度71.7%，AUC为0.846.这一方案有助于解决基层医疗机构影像判读经验不足的问题，提高乳腺癌早期检出率，降低漏诊风险。

产品参数

产品名称：安克超音波AI乳房篩檢方案

研发单位：安克生医股份有限公司(AmCad BioMed Corporation)

核心技术：

即时病灶侦测：扫描过程中AI即时侦测并标示可疑区域

BI-RADS分级分析：依据国际BI-RADS系统进行结构化分析

视觉化技术：标示病灶边缘、质地和回音性等关键特征

自动报告生成：快速生成符合DICOM标准的报告

分析功能：

内建国际BI-RADS分级系统，以标准诊断术语进行风险分级

多病灶同步分析能力

病灶特征量化评估

适用场景：

乳腺超声检查中的即时AI辅助诊断

乳腺癌早期筛查

緻密型乳腺的超声评估(东方女性中高达80%为緻密型乳房)

基层医疗机构及体检中心的批量筛查

临床性能：

乳腺超声AI模型准确度：77.0%

灵敏度：82.0%

特异度：71.7%

AUC：0.846

认证情况：安克生医旗下AI产品已获台湾TFDA、美国FDA、欧盟CE、中国CFDA上市许可

设备兼容性：可与超音波设备进行软硬体整合，支持掌上型超音波(POCUS)等便携设备

应用科室：放射科、乳腺外科、体检中心、健康管理中心、妇产科

市场布局：已在RSNA等国际展会展示，与GE、西门子等国际大厂洽谈合作;与尼泊尔完成签约并即将出货;与美国掌上超音波指标大厂EchoNous签署NDA保密协议

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