安克呼止侦® 超音波AI睡眠呼吸中止症检测方案

产品介绍

安克呼止侦®(AmCAD®-UO)是由安克生医股份有限公司(AmCad BioMed Corporation)研发生产的一款创新阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)超音波AI检测系统。安克生医成立于2008年，2015年在台北证交所挂牌上市(交易代码：4188)，是我国AI智慧医疗影像创新医材上柜公司，共拥有6项医疗影像AI产品，其中4项取得美国FDA上市许可。安克呼止侦®是全球获得美国FDA核准的上呼吸道评估解决方案，并已取得欧盟CE认证及台湾TFDA上市许可。

该产品的核心价值在于免过夜、10分钟快速检测，改变了传统OSA检测需在睡眠中心过夜的繁琐流程。传统检测方式因床位少、排队时间长(通常需等待半年以上)，导致高达80%的OSA病例未被诊断，延误治疗并增加健康风险。安克呼止侦®让患者在清醒状态下，通过超音波扫描上呼吸道，结合AI技术自动分析影像，10分钟内即可完成检测。

在工作原理方面，该方案通过三维超音波影像重建技术，自动分析上呼吸道的解剖结构，包括软腭、口咽、舌根、会厌等关键区域，准确识别潜在塌陷部位。AI系统深度分析这些区域的动态变化，评估中重度阻塞型睡眠呼吸中止症的风险，准确率高达83.9%(与黄金标准“睡眠多項生理检查”PSG对比，AUC=0.839. p<0.001)。台大医院健管中心临床实证显示，该检测準確率與睡眠中心相比高達95%。

该产品主要应用于睡眠医学中心、耳鼻喉科、呼吸内科、体检中心、健康管理中心等科室。其适用场景十分广泛：可用于OSA的快速筛查与风险评估;作为术前评估工具，帮助外科医生准确定位阻塞位置，决定手术方式;用于预测患者对阳压呼吸器(CPAP)的依从性，提高治疗成功率;以及用于术后或治疗后的疗效追踪。安克呼止侦®目前已在台大医院健管中心、好心肝诊所、中国附医健诊中心、哈佛富盈诊所等多家指标性医疗机构投入使用，并协助宏碁、友达、仁宝、永丰馀、昇阳等多家企业集团完成员工睡眠健检。

产品参数

【核心技术与检测流程】

检测方式：采用清醒状态下的高频超音波扫描技术，无需过夜住院，单次筛检仅需约10分钟。

AI智能分析：内置深度学习的AI算法，自动分析超音波影像，准确识别上呼吸道潜在的塌陷区域与解剖结构异常。

报告生成：快速生成标准化的睡眠呼吸中止症风险评估报告，直观呈现临床数据，辅助医生快速决策。

【诊断效能与临床指标】

诊断准确率：针对中重度阻塞型睡眠呼吸中止症的筛查准确率达 83.9%。

统计显著性：对比PSG金标准诊断，曲线下面积 AUC = 0.839.统计学差异 p<0.001.具备优越的诊断性能。

适用病症：主要用于阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)的风险筛查与严重程度初步评估。

【功能特色与应用场景】

准确测量：自动分析软颚、口咽、舌根、会厌等上呼吸道关键结构，提供客观、可量化的临床数据。

疗程追踪：采用专利定位技术，确保多次检查影像撷取位置的一致性，支持对治疗前后呼吸道变化的准确追踪。

适用科室：广泛适用于耳鼻喉科、睡眠医学中心、呼吸内科、家庭医学科及各类健康体检机构。

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