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批准文号：苏械注准20202020359
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锐天一次性内窥镜注射针是一款由江苏锐天医疗科技有限公司生产的第三类无源手术器械。该产品设计用于在医院消化内镜中心、手术室等临床场景中，由医生在内窥镜可视操作下，将针头伸入人体消化道，用于消化道内的黏膜下层注射。
以下为该产品的核心参数与应用信息：
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | 锐天，一次性使用内窥镜注射针。型号规格包括GY-A-1812、GY-A-1816、GY-A-1818、GY-A-1820、GY-A-1823、GY-A-2412、GY-A-2416、GY-A-2418、GY-A-2420、GY-A-2423、GY-B-1812、GY-B-1816、GY-B-1818、GY-B-1820、GY-B-1823、GY-B-2412、GY-B-2416、GY-B-2418、GY-B-2420、GY-B-2423。 |
| 技术参数 | 结构组成：产品由注药口、外管、护导管、喷头（A型）组成。或由鲁尔接头、手柄、拨块、外鞘、内管、针尖挡块和针管组成。 型号分类：按有无喷头分为A、B两种型号，其中A型有喷头，B型无喷头。 外管直径规格：根据注射管外管直径分为1.8mm、2.4mm两个规格。 有效长度规格：根据注射管的有效长度分为1200 mm、1600 mm、1800 mm、2000 mm、2300 mm五种规格。 灭菌方式：产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 货架有效期：根据搜索结果，产品灭菌有效期为5年。 |
| 结构与功能 | 该产品为一次性使用无菌器械，需与内窥镜配合使用。其功能是在内镜监视下，用于消化道内的黏膜下层注射。产品特点包括：针尖具有独特的切面设计，针尖锐利，易于穿刺。 |
| 适用科室 | 该产品适用于消化内科、内镜中心等科室。根据搜索结果，一次性内镜用注射针的主要使用部门为内镜中心。 |
| 使用人群 | 供消化内科、内镜中心的医生，在内窥镜下进行消化道黏膜下注射操作时使用。 |
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