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批准文号：浙械注准20232161931
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浙械注准20232161931
佳目非接触式眼压计TP1是一款由佳目医疗生产的第二类医疗器械，产品在医疗机构中使用，用于测量眼球内压力。该设备采用非接触式的气压式侦测法进行测量。
以下为该设备的核心技术参数与应用信息：
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | 佳目医疗，非接触式眼压计，型号 TP1 |
| 管理类别 | 第二类医疗器械 |
| 结构组成 | 由主机、电源线和配套软件（嵌入式软件TP1:V01）组成。主机包括显示模块、喷气模块、光路系统、计算处理单元、控制单元、三维运动系统、热敏打印机。光路系统包括对准模块和检测模块。 |
| 测量范围 | 眼压测量范围为1mmHg至60mmHg。 |
| 测量模式 | 具备全自动测量、自动测量、手动测量模式。 |
| 操控方式 | 支持触摸屏操作。 |
| 屏幕规格 | 显示器为LCD触控屏幕。部分同类设备配置不小于8.5英寸的WVGA彩色LED触摸屏。 |
| 数据传输接口 | 具备USB、LAN（局域网）、RS-232等数据传输接口。 |
| 打印机 | 内置热敏打印机，支持自动切纸。 |
| 电源 | 电源要求为100-240V，50-60Hz。 |
| 物理尺寸（参考同类产品） | 宽度≤350mm，深度≤550mm，高度≤470mm。 |
| 重量（参考同类产品） | ≤17kg。 |
| 适用场景 | 适用于眼科医院、眼科诊室、体检中心、社区医院、眼视光中心等医疗机构。 |
| 使用人群 | 供医疗机构专业人员用于测量眼球内压力。 |
该产品已获得医疗器械注册证，批准文号为浙械注准20232161931，有效期至2028年11月05日。
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