低强度脉冲式超声波治疗仪万孛力WBL-ED-BX

低强度脉冲式超声波治疗仪万孛力WBL-ED-BX

低强度脉冲式超声波治疗仪WBL-ED-BX是北京万孛力医疗器械有限公司研发生产的便携式医疗设备，属于WBL-ED系列产品中的便携型号。该产品采用低强度脉冲式超声波(LIPUS)技术，由主机、治疗探头及配套组件构成。其核心技术源于中国工程院郭应禄院士提出的“微能量医学”理念，即利用极低能量激活体内自愈系统，倡导“不用药、不开刀、激活自愈力”的全新治疗模式。

低强度脉冲式超声波治疗仪的主要用途是治疗轻、中度勃起功能障碍（ED）。其作用机制并非简单的局部刺激，而是通过低能量脉冲式超声波(声强范围50-350mW/cm²)作用于组织，深层介入细胞修复与组织再生。研究证实，LIPUS技术可以促进血管新生、激活神经再生、启动内源性干细胞的分化与迁移，并具有消炎止痛和压制纤维化的作用。与传统口服药物(如PDE5抑制剂)或侵入性疗法相比，LIPUS作为一种无创物理治疗手段，避免了药物依赖性和相关副作用，为患者提供了一种安全、有效的替代方案。

万孛力超声波治疗仪主要面向泌尿外科、男科门诊及康复医学科等临床科室。其便携式设计使其适用于门诊、住院部乃至高中端民营医疗机构等多种场景。作为国家食品药品监督管理总局批复的北京市一个II类创新产品，万孛力WBL-ED-BX在研发过程中得到了北京市医疗器械技术审评中心的全程跟踪服务与优先审评，确保了其临床使用的安全性与有效性。设备操作简便，配备图形化触摸屏界面，治疗过程无需麻醉，单次治疗时间短，适合在临床环境中有效开展。

超声波治疗仪产品参数

产品名称：低强度脉冲式超声波治疗仪(型号：WBL-ED-BX)

注册证号：京械注准20182090291

管理类别：二类医疗器械

生产单位：北京万孛力医疗器械有限公司

系统构成：

主机：由专用电源、主板控制模块、触摸屏控制模块、支架组成。

治疗头：配备2个方型(F型)超声治疗头，包含压电换能器、发射器、耦合橡胶膜(型号EDBX-CSM，一次性使用)及橡胶膜护套。

软件：治疗软件组件V1.0.0.

核心性能参数：

工作频率：1.7MHz ± 10%。

输出特性：额定输出功率3.5W ± 20%，有效声强 ≤ 3W/cm²。

波形与时间：采用脉冲调制波，脉冲重复周期8-10ms，占空比0.3-0.7;治疗时间0-30分钟可调。

探头寿命：使用时间 ≥ 8000分钟。

物理与操作特性：

屏幕：≥12英寸可旋转触摸屏。

电源：支持AC 220V/50Hz或内置可充电电池。

操作模式：提供≥6档功率可调，具备治疗结束自动断电、异常报警等安全功能。

质量控制标准：符合GB 9706.1-2007、GB 9706.7-2008等医用电气设备安全标准及YY0505-2012电磁兼容标准。

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