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批准文号：国械注准20223400430
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国械注准20223400430
预期用途
本试剂用于体外定性检测人鼻拭子或口咽拭子中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。
检测原理
本试剂盒采用胶体金免疫层析夹心法原理定性检测人鼻拭子或口咽拭子中的新型冠状病毒抗原。如果样本中含有新冠病毒抗原在硝酸纤维素膜的检测线出现则红色的条带，显示新型冠状病毒抗原阳性，如果检测线不显色，则表示新型冠状病毒抗原阴性。无论样本中是否含有新型冠状病毒抗原，紫红色的质控线都会出现。
