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灭菌标准生物测试包1296

尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!

批准文号:卫消进字(2007)第0015号

库存情况:现货、预订

配送方式:上海自提或第三方快递

商品价格:电议

产品标签:干热灭菌 环氧乙烷灭菌 生物技术

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【产品名称】3M1296灭菌标准生物测试包(快速)

【型号】1296,25包/箱,含25支1292对照管  

【批准文号】卫消进字(2007)第0016号

【有效期】24个月

【使用范围】用于132℃预真空压力蒸汽灭菌器的装载过程控制。

【使用方法】用于预真空压力蒸汽灭菌器的装载过程控制。通过芽孢杀灭结果为每一装载提供严格的生物监测,根据国家消防技术规范,分别将测试包放于灭菌器内不同位置;灭菌完毕,取出该生物指示剂;挤破内含的安瓿,与同一批号未经灭菌的对照管一起放于60℃培养锅内培养,3小时后,通过快速阅读器阅读结果。

【产品说明】本品内含3M1292压力蒸汽灭菌生物指示剂(快速),在与Attest阅读器配合使用时,能够检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。  

  1.一次性产品设计,免去清洗等相关不可控成本;

  2.确模拟国内外相关标准的一次性装置,为生物监测提供稳定、标准的抗力;  

  3.能够可靠的监测压力蒸汽生物灭菌结果;

  4.3小时即可阅读结果;

  5.改良过的培养液质量稳定,监测更准确。

【注意事项】

1.灭菌完毕,含生物指示剂的包裹很热并有一定压力,需至少冷却10分钟以上,否则可能引起塑料管内的安瓿破裂,飞溅的碎片可能导致损伤,因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套。

2.只有对照管为阳性,其生物监测结果才算有效。

3.每周均应用生物指示剂进行灭菌质量好坏的考核,如灭菌物品含植入物等,应每锅放生物指示剂。

4.贮存温度:15-30℃;相对湿度:35-60;避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

5.在Attest阅读器60±2℃内,培养阳性对照和已处理的指示剂3小时,读出终结果。阳性对照须得出荧光阳性结果(阅读器显示为红灯或+),如阳性对照读出荧光阴性(绿灯或-),应检查阅读器温度和紫外灯,直至阳性对照为阳性结果,生物监测的结果才是有效的。对于经过灭菌处理的指示剂,荧光阳性(红灯或+)表明灭菌过程失败,荧光阴性(绿灯或-)表明灭菌过程合格。

6.如果通过颜色变化检测生物监测结果,应在阅读器内继续培养,如培养基仍为紫色,检查阅读器温度和贮存条件。该指示剂应在专门的阅读器60±2℃的湿性环境中培养,避免干燥。随时监察阳性结果的出现,如8、12、24,直至168小时(7天)。终视觉效果应在168小时(7天)得出。黄色表明细菌生长,灭菌过程失败。168小时(7天)没有颜色变化(培养基为紫色)表明灭菌过程合格。

 7.该生物测试包不能用于121℃预真空和132℃下排气式压力蒸汽锅,及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其它的低温灭菌过程。


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