政府采购医疗器械时,理应平等对待外资企业
2021-10-27
众所周知,随着我们国内企业在技术方面的不断革新、不断升级,医疗器械行业国产替代步伐加速,政策层面的“绿灯”也为国产企业增益不少。但“绿灯”不代表区别对待,在具备核心技术、与进口设备质量一致的情况下,医
《医疗器械注册自检管理规定》有什么具体规定
2021-10-26
就在前不久,国家为加强对医疗行业的规范管理,专门强调医疗器械注册方面的管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,我国药品监督管理局组织制定《医疗器械注册自检管理规定》,并于2
医疗器械注册自检管理规定颁布实施
2021-10-26
众所周知,国家对于医疗器械的监管一直都是很严格的,一直不断完善这方面的监管条例,就在前不久国家就颁布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称《条例》)明确提出,医疗器械注册时提交的产品检
标本对自动血凝仪检测结果是否有影响呢
2021-10-25
众所周知,进行科学实验验证事物的好坏,这是在正常不过的事情,就比如利用自动血凝仪进行血栓与止血的实验室检查,可为出血性和血栓性疾病的诊断、溶栓以及抗凝治疗的监测及疗效观察提供了有价值的指标。血栓与止血
关于疫情防控类医疗器械等9类产品为风险隐患排查重点
2021-10-25
近期,根据在药监局的官网上面的消息得知,在上周,也就是本月19日,国家药监局在山西太原召开第二次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议。对下一步风险隐患排查治理和医疗器械监管工作,会议要求抓重点